Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 24191 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6493 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Иглы биопсийные I. Игла со стилетом Disposable Amniocentesis Needle EchoTip: J-DAN-201502, J-DAN-211502, J-DAN-221502, J-DAN-201201, J-DAN-201501, J-DAN-211501, J- DAN-220901, J-DAN-221501. II. Игла со стилетом Turner Biopsy Needle: DTB-18-10.0, DTB-18-15.0, DTB-18-20.0, DTB-20-10.0, DTB-20-20.0, DTB-22-5.0, DTB-22-10.0, DTB-22-15.0, DTB-22-20.0. III. Игла со стилетом Disposable Lancet Needle EchoTip: J-DSN-163001, J-DSN-173001, J-DSN-173301, J-DSN-173501, J-DSN-181501, J-DSN-182801, J- DSN-201501, J-DSN-202501, J-DSN-203001. IV. Игла со стилетом Franseen Lung Biopsy Needle: DFBN-14-15.0, DFBN-14-20.0, DFBN-16-15.0, DFBN-16-20.0, DFBN-16-20.0-U, DFBN-18-5.0-U, DFBN-18-10.0, DFBN-18-10.0-U, DFBN-18-15.0, DFBN-18-15.0-U, DFBN-18-20.0, DFBN-20-5.0-U, DFBN-20-10.0-U, DFBN-20-15.0, DFBN-20-15.0-U, DFBN-20-20.0, DFBN-20-20.0-U, DFBN-21-15.0-U, DFBN-21-20.0-U, DFBN-21-5.0-U, DFBN-22-5.0-U, DFBN-22-10.0, DFBN-22-10.0-U, DFBN-22-15.0, DFBN-22-15.0-U, DFBN-22-20.0, DFBN-22-20.0-U. V. Игла со стилетом Chiba Biopsy Needle: DCHN-16-5.0, DCHN-18-5.0, DCHN-18-10.0, DCHN-18-15.0, DCHN-18-20.0, DCHN-20-10.0, DCHN-20-15.0, DCHN-20-20.0, DCHN-20-25.0, DCHN-21-10.0, DCHN-21-15.0, DCHN-21-20.0, DCHN-22-5.0, DCHN-22-10.0, DCHN-22-15.0, DCHN-22-20.0, DCHN-22-25.0, DCHN-23-10.0, DCHN-23-15.0, DCHN-23-20.0, DCHN-25-15.0, DCHN-25-20.0, DCHN-18-5.0-U, DCHN-18-10.0- U, DCHN-18-15.0-U, DCHN-18-20.0-U, DCHN-18-25.0-U, DCHN-19UT-5.0, DCHN-19UT-10.0, DCHN-19UT-15.0, DCHN-19UT-20.0, DCHN-20-5.0-U, DCHN-20-10.0-U, DCHN-20-15.0-U, DCHN-20-20.0-U, DCHN-21-10.0-U, DCHN-21-15.0-U, DCHN-21-65.5-U, DCHN-22-5.0-U, DCHN-22-10.0-U, DCHN-22-15.0-U, DCHN-22-20.0-U, DCHN-23-5.0-U, DCHN-23-15.0-U, DCHN-25-5.0-U, DCHN-25-15.0-U. VI. Игла со стилетом MReye Disposable Chiba Biopsy Needle: IDCHN-20-10.0, IDCHN-20-15.0, IDCHN-22-10.0, IDCHN-22-15.0, IDCHN-20-20.0, IDCHN-22-20.0. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кук Медикал Юроп Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 101380 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |