Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 24200 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6360 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тампоны марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-011-10715071-2016 варианты исполнения: 1 Тампоны - турунды различных типоразмеров (в развернутом виде): 1,0 ± 0,1м х 1,0 ± 0,2см 1,0 ± 0,1м х 2,0 ± 0,3см 1,0 ± 0,1м х 5,0 ± 0,5см 2,0 ± 0,2м х 1,0 ± 0,2см 2,0 ± 0,2м х 2,0 ± 0,3см 2,0 ± 0,2м х 5,0 ± 0,5см 2,0 ± 0,2м х 7,5 ± 0,5см 2,0 ± 0,2м х 10,0 ±1,0см 3,5 ± 0,2м х 1,0 ± 0,2см 3,5 ± 0,2м х 2,0 ± 0,3см 3,5 ± 0,2м х 3,0 ± 0,3см 3,5 ± 0,2м х 4,0 ± 0,3см 3,5 ± 0,2м х 5,0 ± 0,5см 3,5 ± 0,2м х 7,5 ± 0,5см 4,0 ± 0,4м х 1,0 ± 0,2см 4,0 ± 0,4м х 2,0 ± 0,3см 4,0 ± 0,4м х 3,5 ± 0,3см 4,0 ± 0,4м х 5,5 ± 0,5см 5,0 ± 0,5м х 1,0 ± 0,2см 5,0 ± 0,5м х 2,0 ± 0,3см 5,0 ± 0,5м х 3,0 ± 0,3см 5,0 ± 0,5м х 4,0 ± 0,3см 5,0 ± 0,5м х 5,0 ± 0,5см 5,0 ± 0,5м х 7,5 ± 0,5см 2. Тампоны - шарики различных типоразмеров (в развернутом виде): - с грецкий орех - 13,0 ± 1,0см х 13,0 ± 1,0см - со сливу - 18,0 ± 1,0см х 18,0 ± 1,0см - с яйцо - 23,0 ± 1,5см х 23,0 ± 1,5см - экстра большой - 33,0 ± 1,5см х 33,0 ± 1,5см - с кулак - 42,0 ± 2,0см х 42,0 ± 2,0см 3. Тампоны для брюшной полости белые различных типоразмеров (в развернутом виде): 8,0 ± 0,5см х 90,0 ± 9,0см 10,0 ± 1,0см х 10,0 ± 1,0см 20,0 ± 2,0см х 30,0 ± 3,0см 45,0 ± 4,0см х 45,0 ± 4,0см 50,0 ± 5,0см х 60,0 ± 6,0см 4. Тампоны для брюшной полости зеленые различных типоразмеров (в развернутом виде): 8,0 ± 0,5см х 90,0 ± 9,0см 10,0 ± 1,0см х 10,0 ± 1,0см 20,0 ± 2,0см х 30,0 ± 3,0см 45,0 ± 4,0см х 45,0 ± 4,0см 50,0 ± 5,0см х 60,0 ± 6,0см 5. Тампоны для брюшной полости синие различных типоразмеров (в развернутом виде): 8,0 ± 0,5см х 90,0 ± 9,0см 10,0 ± 1,0см х 10,0 ± 1,0см 20,0 ± 2,0см х 30,0 ± 3,0см 45,0 ± 4,0см х 45,0 ± 4,0см 50,0 ± 5,0см х 60,0 ± 6,0см 6. Тампоны для брюшной полости белые с петлёй 20см, 30 см, 40 см различных типоразмеров (в развернутом виде): 8,0 ± 0,5см х 90,0 ± 9,0см 10,0 ± 1,0см х 10,0 ± 1,0см 20,0 ± 2,0см х 30,0 ± 3,0см 45,0 ± 4,0см х 45,0 ± 4,0см 50,0 ± 5,0см х 60,0 ± 6,0см 7. Тампоны для брюшной полости зеленые с петлёй 20см, 30 см, 40 см различных типоразмеров (в развернутом виде): 8,0 ± 0,5см х 90,0 ± 9,0см 10,0 ± 1,0см х 10,0 ± 1,0см 20,0 ± 2,0см х 30,0 ± 3,0см 45,0 ± 4,0см х 45,0 ± 4,0см 50,0 ± 5,0см х 60,0 ± 6,0см 8. Тампоны для брюшной полости синие с петлёй 20см, 30 см, 40 см различных типоразмеров (в развернутом виде): 8,0 ± 0,5см х 90,0 ± 9,0см 10,0 ± 1,0см х 10,0 ± 1,0см 20,0 ± 2,0см х 30,0 ± 3,0см 45,0 ± 4,0см х 45,0 ± 4,0см 50,0 ± 5,0см х 60,0 ± 6,0см 9. Тампоны для препарирования малые одного типоразмера (в развернутом виде): 5,0 ± 0,5см х 5,0 ± 0,5см 10. Тампоны для препарирования средние одного типоразмера (в развернутом виде): 7,5 ± 0,5см х 7,5 ± 0,5см 11. Тампоны для препарирования большие одного типоразмера (в развернутом виде): 10,0 ± 1,0см х 10,0 ± 1,0см 12. Тампоны фигурные различных типоразмеров (в развернутом виде): 12.1. Шарик: 15,0 ± 1,5см х 15,0 ± 1,5см 20,0 ± 2,0см х 20,0 ± 2,0см 30,0 ± 3,0см х 30,0 ± 3,0см 40,0 ± 4,0см х 40,0 ± 4,0см 50,0 ± 5,0см х 50,0 ± 5,0см 12.2. Фасолька: 7,5 ± 0,5см х 7,5 ± 0,5см 9,5 ± 0,5см х 9,5 ± 0,5см 15,0 ± 1,5см х 15,0 ± 1,5см 12.3. Усик: 10,0 ± 1,0см х 10,0 ± 1,0см 15,0 ± 1,5см х 15,0 ± 1,5см 12.4. Треугольник: 12,0 ± 1,0см х 12,0 ± 1,0см 15,0 ± 1,5см х 15,0 ± 1,5см 18,0 ± 1,5см х 18,0 ± 1,5см 25,0 ± 2,5см х 25,0 ± 2,5см 12.5. Наперсток: 45,0 ± 4,5см х 10,0 ± 1,0см 82,0 ± 8,0см х 26,0 ± 2,0см 12.6. Горошек: 5,0 ± 0,5см х 5,0 ± 0,5см 12,0 ± 1,0см х 12,0 ± 1,0см. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ХБК "Навтекс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 155830, Россия, Ивановская область, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 155830, Россия, Ивановская область, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ХБК "Навтекс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 155830, Россия, Ивановская область, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 155830, Россия, Ивановская область, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.24.150 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 223570 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ХБК "Навтекс", Россия, 155830, Ивановская обл., г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |