Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24205 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5070 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат дентальный матриксный для костной ткани, животного происхождения The Graft в следующих вариантах исполнения: BG-A15, BG-A25, BG-A05, BG-A10, BG-A20, BG-A50, TG-A18, TG-A25, TG-A05, TG-A10, TG-A20, TG-A50, TG-AS25, TG-AS05, TG-AS10, TG-AS15G, TG-AS25G, TG-AS05G, BG-B15, BG-B25, BG-B05, BG-B10, BG-B20, BG-B50, TG-B18, TG-B25, TG-B05, TG-B10, TG-B20, TG-B50, TG-BS25, TG-BS05, TG-BS10, TG-BS15G, TG-BS25G. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пурго Байолоджикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , Purgo Biologics Inc., E-607, 700, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Purgo Biologics Inc., E-607, 700, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Purgo Biologics Inc., E-607, 700, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea. 2. Purgo Biologics Inc., #812, Woolim Lion`s Valley 1st, 27 Dunchon-daero 457 beon-gil, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |