Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24214 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07909 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система открытая реанимационная для новорожденных Lullaby Warmer с принадлежностями 1. Система открытая реанимационная Lullaby Warmer. 2. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Устройство управления с дисплеем, панелью управления. 2. Нагревательные элементы с кабелями подключения (не более 5 шт.). 3. Панель для подсоединения датчиков. 4. Направляющая для приборов. 5. Рельса для крепления дополнительного медицинского оборудования. 6. Крепежи (не более 5 шт.). 7. Держатели (не более 10 шт.). 8. Крепежи для трубок (не более 10 шт.). 9. Крепежи для газовых баллонов (не более 10 шт.). 10. Крепежи для приборов (не более 10 шт.). 11. Стойка на колесах с фиксированным основанием. 12. Стойка на колесах с подъемным механизмом. 13. Панели для ложа пациента (не более 5 шт.). 14. Матрасики (не более 5 шт.). 15. Защитные покрывала (не более 5 шт.). 16. Защитные чехлы для матрасиков (не более 5 шт.). 17. Укладки-гнездышко для новорожденных (не более 5 шт.). 18. Ящики для хранения принадлежностей (не более 4 шт.). 19. Лотки угловые (не более 5 шт.). 20. Лотки для рентген кассеты (не более 5 шт.). 21. Полки мониторные (не более 5 шт.). 22. Полки инструментальные (не более 5 шт.). 23. Инфузионные стойки (не более до 5 шт.). 24. Контуры пациента (не более 30 шт.). 25. Дыхательные мешки (не более 200 шт.). 26. Маски дыхательные различных размеров (не более 200 шт.). 27. Маски анестезиологические различных размеров (не более 200 шт.). 28. Трубки дыхательные (не более 30 шт.). 29. Трубки забора газовой смеси (не более 30 шт.). 30. Канюли (не более 30 шт.). 31. Трубки эндотрахеальные (не более 30 шт.). 32. Адаптеры (не более 5 шт.). 33. Коннекторы (не более 5 шт.). 34. Датчики давления (не более 10 шт.). 35. Датчики контроля (не более 10 шт.). 36. Кабели связи с ПК (не более 5 шт.). 37. Кабели соединительные (не более 5 шт.). 38. Кабель питания. 39. Теплоотражающие пластины для датчиков (не более 500 шт.). 40. Датчики для измерения температуры (не более 100 шт.). 41. Шланги для кислорода (не более 5 шт.). 42. Шланги для воздуха (не более 5 шт.). 43. Шланги для аспиратора (не более 5 шт.). 44. Вакуумные аспираторы (не более 5 шт.). 45. Емкости для аспираторов (не более 100 шт.). 46. Баллоны для кислорода и сжатого воздуха (не более 5 шт.). 47. Смеситель Lullaby Resus Prime. 48. Манометры (не более 5 шт.). 49. Флоуметры (для подачи кислорода) (не более 5 шт.). 50. Газосмесительный блок Lullaby Resus Plus. 51. Линии подвода газов (не более 10 шт.). 52. Лампа фототерапии. 53. Лампы экзаменационные (не более 10 шт.). 54. Лампы обсервационные (не более 10 шт.). 55. Лампы светодиодные (не более 10 шт.). 56. Предохранители (не более 5 шт.). 57. Крепежные зажимы (не более 5 шт.). 58. Фильтры воздушные (не более 5 шт.). 59. Фильтры бактериальные (не более 5 шт.). 60. Фильтры вентиляторные (не более 5 шт.). 61. Корзина для хранения принадлежностей. 62. Крепеж для мешков дыхательных (не более 10 шт.). 63. Винт крепежный (не более 10 шт.). 64. Инструкция по эксплуатации на бумажном или оптическом носителе. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 233240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ohmeda Medical, а Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA. 2. Wipro GE Healthcare Private Ltd., №4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore - 560067, Karnataka, India. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |