RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24215
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4891
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАспираторы KV-5, KV-6 с принадлежностями
Базовые составы: 1. Базовый состав KV-5: - аспиратор KV-5, - микробиологический фильтр, 10 шт., - кабель электропитания, - соединительная трубка пациента MAJ-103, 2 м, 5 шт., - трубка к фильтру MAJ-105, 900 мм, 10 шт., - крышка с поплавковым механизмом, - сосуд для аспирации на 2 л, - торцовый ключ размером 4 мм, 1 шт., - инструкция по эксплуатации. 2. Базовый состав KV-6: - аспиратор KV-6, - сосуд для аспирации с крышкой, - трубка соединительная, - кабель электропитания, - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сосуд для аспирации на 2 л. (К7503763). 2. Крышка с поплавковым механизмом (К10026127, К7503760). 3. Соединительная трубка пациента, 2 м, 50 шт. в упаковке (К7503432). 4. Трубка к фильтру MAJ-105, 900 мм, 10 шт. в упаковке (К7503657). 5. Предохранитель T1.25H (20 мм) для устройств на 220-240 В. 6. Микробиологический фильтр, 10 шт. в упаковке (МН-481, К10027321, К10027322). 7. Кабель электропитания на 230 В. 8. Соединительная трубка пациента MAJ-103, 2 м, 5 шт. в упаковке (К7505195). 9. Трубка к фильтру, 340 мм, 10 шт. в упаковке (К7503486). 10. Трубка соединительная угловая (К10026130). 11. Трубка соединительная прямая (К10026804). 12. Сосуд для аспирации на 0.25 л. (К10026128). 13. Сосуд для аспирации на 1 л. (К7503762). 14. Сосуд для вкладок для аспирации на 1,5 л. (К10021893). 15. Сосуд для вкладок для аспирации на 2,5 л. (К10021896). 16. Вкладка для аспирации на 1.5 л., 40 шт. в упаковке (К 10021894). 17. Вкладка для аспирации на 1.5 л. с гелем, 30 шт. в упаковке (К10021895). 18. Вкладка для аспирации на 2.5 л., 40 шт. в упаковке (К10021897). 19. Вкладка для аспирации на 2.5 л. с гелем, 30 шт. в упаковке (К10021898). 20. Угловая деталь, 10 шт. в упаковке (К10021886, К10021888). 21. Опорная рейка MAJ-1659 (К10021793). 22. Опорная рейка MAJ-190 (К10001115). 23. Зажим рейки MAJ-191 (К10002819). 24. Крепеж сосуда для аспирации MAJ-110 (К7503556). 25. Соединительная трубка пациента MAJ-1673, 100 шт. в упаковке (К10021885). 26. Трубка соединительная, 10 шт. в упаковке (К10021188). 27. Трубка соединительная MAJ-1672 (К10021878). 28. Клапан переключающий MAJ-1674 (К10021882).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Олимпас Москва
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКиМед (Медицинское и промышленное оборудование) Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd., KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, SS2 5QH, United Kingdom
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd., KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, SS2 5QH, United Kingdom
ОКП/ОКПД232.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации271650
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. KeyMed (Medical and Industrial Equipment) Ltd., KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, SS2 5QH, United Kingdom. 2. Medela AG, Lä,ttichstrasse 4b, 6341 Baar, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях