Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24218 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12960 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Генератор импульсов имплантируемый для стимуляции головного мозга с принадлежностями Варианты исполнения: Brio. Принадлежности: 1. Программаторы пациента Brio (не более 2 шт. к одному генератору). 2. Программаторы врача Brio (не более 2 шт. к одному генератору). 3. Системы подзарядки генератора импульсов Brio LE (не более 2 шт. к одному генератору). 4. Ремни нагрудные фиксирующие (не более 2 шт. к одному генератору). 5. Магниты пациента (не более 2 шт. к одному генератору). 6. Заглушки разъема генератора (не более 2 шт. к одному генератору). 7. Фиксаторы на фрезевое отверстие Guardian (не более 4 шт. к одному генератору). 8. Винты Guardian (не более 4 шт. к одному генератору). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИМПЛАНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сент Джуд Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 328360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | St. Jude Medical, 6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |