Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24219 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2584 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") к системе для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс" ("Contour Plus") варианты исполнения: 1. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 5 тест-полосок. 2. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 10 тест-полосок. 3. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 25 тест-полосок. 4. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 50 тест-полосок. 5. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 100 тест-полосок. 6. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 125 тест-полосок. 7. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 150 тест-полосок. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Асцензия Диабетическая продукция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland. 2. Panasonic Healthcare Co. Ltd., In Vitro Diagnostics Division, 2131-1 Minamigata Toon, Ehime, 791-0395, Japan. 3. RR Donnelley GTS Poland SP. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |