Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24222 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2604 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Контрольные растворы «Контур Плюс» («Contour Plus») к системе для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus») 1. Контрольный раствор "Контур Плюс" ("Contour Plus") нормальной концентрации, 1 х 2,5 мл. 2. Контрольные растворы "Контур Плюс" ("Contour Plus") высокой и низкой концентрации, 2 х 2,5 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Асцензия Диабетическая продукция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, офис 706 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д.12, офис 706 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland. 2. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road Devens, MA 01434, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |