Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24223 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2602 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс" ("Contour Plus") Состав: 1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) "Контур Плюс" ("Contour Plus"). 2. Ланцеты Микролет (Microlet) цветные, 5 шт. 3. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) "Микролет Некст" (Microlet Next). 4. Наконечник для получения капли крови из альтернативных мест. 5. Чехол. 6. Дневник самоконтроля. 7. Регистрационная карточка. 8. Руководство пользователя. 9. Краткое справочное руководство. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Асцензия Диабетическая продукция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland. 2. PT Panasonic Healthcare Indonesia, Kawasan Industri MM2100 Blok O-1, Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia. 3. RR Donnelley GTS Poland SP. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland. 4. HTL-Strefa S.A., ul. Adamó,wek 7, 95-035 Ozorkó,w, Poland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |