Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24259 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3001 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лампа полимеризационная Bluephase, в исполнении: Bluephase 20i (G2), Bluephase Style 1. Блок питания (Power pack) - не более 10 шт. 2. Наконечник (Handpiece)- не более 10 шт. 3. Аккумулятор (Battery) - не более 10 шт. 4. Сетевой кабель (Power cord) - не более 10 шт. 5. Световод 10мм (Light probe 10 mm) - не более 10 шт. 6. Подставка для зарядки Bluephase Style и Bluephase 20i(G2) (Charging station) - не более 10 шт. 7. Подставка для зарядки Bluephase 20i(G2) (Charging base) - не более 10 шт. 8. Защитный козырек (Anti-glareshield) - не более 10 шт. 9. Рукав защитный (Protective sleeve) - не более 10 упак. по 50 шт. 10. Конус защитный (Anti-glare cone) - не более 10 упак. по 3 шт. 11. Радиометр (bluephase meter) - не более 10 шт. 12. Световод 6>2 мм (Light рrоbе 6>2 mm) - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ивоклар Вивадент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ивоклар Вивадент АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstraß,e 2, FL-9494 Schaan, Liechtenstein. 2. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstraβ,e 16, 6706 Bü,rs, Austria. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |