Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24260 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3833 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" по ТУ 9443-001-45312116-2014 Варианты исполнения: 1. Анализатор свертывания крови медицинский двухканальный "КоаТест-2", в составе: - Блок анализатора - 1 шт. - Кабель питания - 1 шт. - Кювета измерительная - 200 шт. - Штатив - 1 шт. - Кювета вспомогательная - 2 шт. - Стержень для реагента - 3 шт. - Карта параметров "Кювета измерительная" - 1 шт. - Карта параметров "Протромбиновое время" - 1 шт. - Карта параметров "АЧТВ" - 1 шт. - Карта параметров "Тромбиновое время" - 1 шт. - Карта параметров "Фибриноген" - 1 шт. - Карта параметров "Фактор 8" - 1 шт. - Карта параметров "Фактор 9" - 1 шт. - Карта параметров "Д-Димер красный" - 1 шт. 2. Анализатор свертывания крови медицинский четырехканальный "КоаТест-4", в составе: - Блок анализатора - 1 шт. - Кабель питания - 1 шт. - Кювета измерительная - 400 шт. - Штатив - 2 шт. - Кювета вспомогательная - 4 шт. - Стержень для реагента - 3 шт. - Карта параметров "Кювета измерительная" -1 шт. - Карта параметров "Протромбиновое время" - 1 шт. - Карта параметров "АЧТВ" - 1 шт. - Карта параметров "Тромбиновое время" - 1 шт. - Карта параметров "Фибриноген" - 1 шт. - Карта параметров "Фактор 8" - 1 шт. - Карта параметров "Фактор 9" - 1 шт. - Карта параметров "Д-Димер красный" - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПЦ "Астра |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Коммунистическая, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Коммунистическая, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПЦ "Астра |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Коммунистическая, д. 23 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Коммунистическая, д. 23 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПЦ "Астра", Россия, 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Коммунистическая, д. 23 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |