Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24265 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08143 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями Базовый состав: 1. Консоль электронная. 2. Кабель сетевой. 3. Руководство оператора. Принадлежности: 1. LCD Монитор. 2. Клавиатура встроенная с трекболом. 3. Датчики конвексные: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9. 4. Датчики линейные: LN5-12/40, L5-12/60. 5. Модуль "Sonoview". 6. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 7. Модули: цветного доплеровского картирования, энергетического доплера, импульсного доплера. 8. Модуль 2-ой гармоники. 9. Модуль "Dicom". 10. Модуль Quick Scan. 11. Модуль инверсной гармоники. 12. Педаль дистанционного управления. 13. Видеопринтер медицинский. 14. Биопсийные насадки для датчиков: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9, LN5-12/40, L5-12/60 . 15. Чехол пылезащитный. 16. Разветвитель датчиков. 17. Провода соединительные. 18. Тележка приборная |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДИЭЙС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul 06176, Republic of Korea. 2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |