RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24266
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03049
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУльтразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS с принадлежностями
состав: 1. Электронная консоль. 2. Сетевой кабель. 3. Пылезащитный чехол. 4. Руководство оператора. Принадлежности: 1. LCD монитор 15". 2. Встроенная клавиатура. 3. Дисковод CD-RW. 4. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4, 2-5, 2-4, 4-7, 4-9 Мгц. 5. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7, 5-9, 5-12 Мгц. 6. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4, 2-5, 3-5, 3-7 Мгц. 7. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0, 4.0 Мгц. 8. Система архивации Sonoview. 9. Устройство Dicom. 10. Кардио модуль. 11. Система постоянного доплера. 12. Модуль ЭКГ. 13. Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического "Доплера", импульсного "Доплера". 14. Устройство трехмерной реконструкции Free Hand 3D. 15. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти. 16. Педаль дистанционного управления. 17. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 1-4, 2-4, 2-5, 4-7, 3-5, 3-7, 4.0, 4-9, 5-9, 5-12 МГц. 18. Видеопринтер медицинский. 19. Держатель датчиков, разветвитель датчиков. 20. Держатель бумаги. 21. Соединительные провода.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "МЕДИЭЙС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСАМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul 06176, Republic of Korea. 2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях