Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24268 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09732 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE R7-RUS с принадлежностями Базовый состав SONOACE R7-RUS 1. Консоль. 2. Адаптер и сетевой кабель. 3. Пылезащитный чехол. 4. Руководство оператора. Принадлежности: 1. Специальный жидкокристаллический монитор 2. Жидкокристаллический сенсорный экран 3. Встроенная клавиатура 4. Дисковод DVD-RW. 5. Жесткий диск. 6. Датчики конвексные 2-8,3-7,4-9 Мгц. 7. Датчики линейные 3-8,5-12 Мгц. 8. Датчики фазированные 2-4,3-7 Мгц. 9. Датчики объемные 2-6, 4-8 Мгц. 10. Модуль архивации ?Sonoview?. 11. Модуль архивации ?Sonoview PRO?. 12. Модуль ?Dicom?. 13. Кардиомодуль. 14. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 15. Модуль 3D XI. 16. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 17. Педаль дистанционного управления. 18. Видеопринтер медицинский. 19. Модуль DMR. 20. Модуль SCI. 21. Модуль тканевой гармоники. 22. Модуль c/w постоянный доплер. 23. Модуль Auto IMT. 24. Биопсийные насадки для датчиков 2-6,2-8,3-7,3-8, 4-8, 4-9,5-12 Мгц. 25. Источник бесперебойного питания. 26. Пылезащитный чехол. 27. Держатель датчиков. 28. Держатель бумаги. 29. Соединительные провода. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДИЭЙС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul 06176, Republic of Korea. 2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |