Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24269 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08261 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ультразвуковой цифровой диагностический сканер EKO 7-RUS с принадлежностями Базовый состав EKO 7-RUS: 1. Консоль. 2. Адаптер и сетевой кабель. 3. Пылезащитный чехол. 4. Руководство оператора. Принадлежности: 1. Специальный жидкокристаллический монитор. 2. Встроенная клавиатура. 3. Дисковод DVD-RW. 4. Жесткий диск. 5. Датчики конвексные 1-4, 2-6 Мгц. 6. Датчики линейные 3-8, 5-13 Мгц. 7. Датчики фазированные 2-4, 3-8, 4-12 Мгц. 8. Датчики карандашные 2.0, 4.0 Мгц. 9. Датчик чрезпищеводный 3-7 Мгц. 10. Модуль архивации "Sonoview". 11. Модуль архивации "Sonoview PRO". 12. Модуль "Dicom". 13. Кардиомодуль. 14. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 15. Педаль дистанционного управления. 16. Видеопринтер медицинский. 17. Модуль DMR. 18. Модуль тканевого доплера. 19. Модуль направленного доплера. 20. Модуль SCI. 21. Модуль инверсной гармоники. 22. Модуль c/w постоянный доплер. 23. Модуль Stress Echo. 24. Блок 2-ой гармоники,кинопамяти. 25. Модуль Quick Scan. 26. Модуль Quadrant Image. 27. Модуль Auto IMT. 28. Модуль STRAIN. 29. Модуль для визуализации контрастных веществ. 30. Биопсийные насадки для датчиков 1-4,2.0, 2-4, 2-6, 3-7, 3-8, 4-12, 5-13 Мгц. 31. Источник бесперебойного питания. 32. Пылезащитный чехол. 33. Держатель датчиков. 34. Держатель бумаги. 35. Соединительные провода. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДИЭЙС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul 06176, Republic of Korea. 2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |