RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24270
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/691
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУльтразвуковой диагностический аппарат UGEO H60-RUS с принадлежностями
базовый состав: 1. Электронная консоль. 2. Сетевой кабель. 3. Пылезащитный чехол. 4. Руководство оператора. II. Принадлежности: 1. Специальный жидкокристаллический монитор. 2. Жидкокристаллический сенсорный экран. 3. Встроенная клавиатура. 4. Дисковод DVD-RW. 5. Жесткий диск. 6. Датчики конвексные и микроконвексные, варианты исполнения: 1-4, 1-5, 1-6, 2-6, 2-8, 3-7, 4-9 МГц. 7. Датчики линейные, варианты исполнения:3-8, 5-12/50, 5-13, 5-13/50МГц. 8. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4, 3-8, 4-12, МГц. 9. Датчики постоянно-волновые, варианты исполнения: 2.0, 4.0 МГц. 10. Датчики объемные, варианты исполнения: 2-6,4-8, 4-9, 5-9 МГц. 11. Датчик чрезпищеводный: 3-7 Мгц. 12. Модуль архивации «Sonoview». 13. Модуль архивации «Sonoview PRO». 14. Модуль «DICOM». 15. Модуль кардио. 16. Педаль дистанционного управления. 17. Принтер медицинский. 18. Модуль ЭКГ. 19. Модуль панорамного сканирования Panoramic. 20. Модуль SDMR. 21. Модуль 3D XI. 22. Модуль HDVI. 23. Модуль ADVR. 24. Модуль FRV. 25. Модуль Elastoscan. 26. Модуль 4D. 27. Модуль New 3D. 28. Модуль EZ exam. 29. Модуль Contrast Agent. 30. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D. 31. Модуль автоматического вычисления объемов «Vocal». 32. Модуль SCI. 33. Модуль STIC. 34. Модуль c/w постоянный доплер. 35. Модуль Stress Echo. 36. Модуль Strain. 37. Блок 2-й гармоники. 38. Модуль для подключения постоянно-волновых датчиков. 39. Модуль Quick Scan. 40. Модуль Auto IMT. 41. Модуль Quadrant Image. 42. Модуль Volume NT&IT. 43. Программное обеспечение на компакт-дисках. 44. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 1-4, 1-5, 1-6, 2-4, 2-6, 2-8, 3-7, 3-8 , 4-8, 4-9, 4-12, 5-9, 5-12/50, 5-13, 5-13/50 , 2.0, 4.0 Мгц. 45. Источник бесперебойного питания. 46. Подогреватель геля. 47. Держатель датчиков. 48. Держатель бумаги. 49. Соединительные провода.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "МЕДИЭЙС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСАМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul 06176, Republic of Korea. 2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях