Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24271 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09731 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE R5-RUS с принадлежностями Базовый состав SONOACE R5-RUS 1. Консоль. 2. Адаптер и сетевой кабель. 3. Пылезащитный чехол. 4. Руководство оператора. Принадлежности: 1. LCD монитор 15" 2. Встроенная клавиатура 3. Дисковод CD-RW 4. Датчики конвексные 2-8, 2-5, 2-4, 3-7, 4-9 Мгц 5. Датчики линейные 5-12, 5-12/40, 5-12/60 Мгц 6. Система архивации «Sonoview» 7. Система архивации «Sonoview Pro» 8. Устройство «Dicom» 9. Кардио модуль 10. Система постоянного доплера 11. Модуль ЭКГ 12. Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического Доплера, импульсного Доплера 13. Устройство трехмерной реконструкции ?Free Hand 3D 14. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти 15. Педаль дистанционного управления 16. Биопсийные насадки для датчиков 2-8, 2-5, 2-4, 3-7, 4-9, 5-12, 5-12/40, 5-12/60 Мгц 17. Видеопринтер медицинский 18. Держатель датчиков, разветвитель датчиков 19. Держатель бумаги, 20. Соединительные провода. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДИЭЙС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul 06176, Republic of Korea. 2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |