Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24288 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6575 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский дентальный панорамный X-VIEW 3D PAN с принадлежностями в составе: 1. Балка для крепления аппарата к стене. 2. Колонна с приводом. 3. Плита основания колоны. 4. Основной блок поддержки с вращающейся консолью c рентгеновским моноблоком. 5. Компакт-диск с программным обеспечением Deep-View. 6. Цефалометрический рычаг (при необходимости). 7. Лазерный указатель. 8. Система позиционирования пациентов: - височные зажимы (не более 2 шт.), - прикусный блок, - подбородник, - подбородник для 3D съёмки мыщелка, - ниша для установки позиционеров. 9. Сенсорный дисплей управления. 10. Пульт дистанционного управления со спиральным кабелем. 11. Кабель питания. 12. Руководство пользователя программного обеспечения Deep-View. 13. Руководство пользователя X-VIEW 3D PAN. Принадлежности: 1. Сенсорный дисплей управления - не более 5 шт. 2. Пульт дистанционного управления - не более 5 шт. 3. Спиральный кабель для дистанционного пульта управления - не более 10 шт. 4. Верхняя крышка - не более 10 шт. 5. Предохранитель плавкий - не более 16 шт. 6. Височные зажимы - не более 16 шт. 7. Ниша для установки позиционеров - не более 10 шт. 8. Подбородник - не более 10 шт. 9. Подбородник для 3D съёмки мыщелка - не более 10 шт. 10. Медный фильтр - не более 10 шт. 11. Крышка для установки височных зажимов - не более 10 шт. 12. Прикусный блок - не более 10 шт. 13. Фантомный инструмент панорамного центрирования - не более 5 шт. 14. USB-кабель - не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медлайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТРАЙДЕНТ СРЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, TRIDENT SRL, Viale Vittorio Veneto 6 - 20124, Milano (MI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, TRIDENT SRL, Viale Vittorio Veneto 6 - 20124, Milano (MI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.114 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TRIDENT SRL, Via Verdi 20, 20090, Assago (MI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |