Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24291 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/02654 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе Наборы OPTILAVAGE® для подготовки цементирования костного ложа: 1. Набор для пульсирующей струи стандартный (магистраль, наконечник) - Opti Lavage STANDARD set. 2. Набор для пульсирующей струи для тазобедренного сустава (магистраль, 2 наконечника) - Opti Lavage HIP set. 3. Набор для пульсирующей струи для коленного сустава (магистраль, наконечник, брызговик) - Opti Lavage KNEE set. Инструменты: 1. Щетка для бедренного канала мануальная - FEMORAL BRUSH. 2. Щетка для вертлужной впадины мануальная - ACETABULAR BRUSH. 3. Щетка для бедренного канала под патрон - FEMORAL BRUSH FOR CHUCK. 4. Щетка для вертлужной впадины под патрон - ACETABULAR BRUSH FOR CHUCK. 5. OptiLavage Рукоятка для создания пульсирующей струи с разъемом MicroAir - Opti Lavage Hand Unit with Micro Air connector. 6. Воздушный шланг - PULSE LAVAGE AIR HOSE. 7. OptiLavage Рукоятка для создания пульсирующей струи с разъемом AO - Opti Lavage Hand Unit with Synthes A.O. connector. Принадлежности: 1. Заглушка стандартная - END CAP to REF 4410. 2. Масло инструментальное - INSTRUMENTS OIL to REF 4410 and 4418. 3. Заглушка универсальная - END CAP to REF 4418. 4. Брызговик - Opti Lavage SPLASH SHIELD. 5. Наконечник - отсос - Opti Lavage FEMORAL SUCTION ATTACHMENT. 6. Магистраль для отсоса - Suction tubing. 7. Заглушка - END CAP OPTILAVAGE. 8. Разъем,- Pulse lavage end connector Schrader. 9. Заглушка стерилизационная - Pulselavage Cleaning End Cap. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биомет Франс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248310 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |