Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24304 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6580 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Программное обеспечение mediCAD для предоперационного планирования и послеоперационного контроля в ортопедии и травматологии в составе: 1. Модуль Бедро (при необходимости), в составе: 1.1. Планирование вручную (при необходимости). 1.2. Автоматическое планирование (при необходимости). 1.3. Биометрия (при необходимости). 1.4. Коксометрия (при необходимости). 1.5. Измерение износа (при необходимости). 1.6. FAI (импиджмент-синдром тазобедренного сустава) (при необходимости). 1.7. Межвертельная остеотомия (при необходимости). 2. Модуль Коленный сустав (при необходимости). 3. Модуль Нога (при необходимости), в составе: 3.1. Остеотомия (при необходимости). 3.2. Остеотомия по Дрору Пейли (при необходимости). 4. Модуль Позвоночник (при необходимости). 5. Модуль Стопа (при необходимости), в составе: 5.1. Вальгусная деформация первого пальца стопы (при необходимости). 5.2. Голеностопный сустав(при необходимости). 6. Модуль Верхние конечности (при необходимости). 7. Модуль Травма (при необходимости). 8. Инструкция по эксплуатации. 9. Руководство по установке. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Санте Медикал Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | медиКАД Хектек ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, mediCAD Hectec GmbH, Opalstrasse 54, 84032 Altdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, mediCAD Hectec GmbH, Opalstrasse 54, 84032 Altdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 62.01.29.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | mediCAD Hectec GmbH, Opalstrasse 54, 84032 Altdorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |