Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24332
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6588
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN
в вариантах исполнения: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, неонатальный, силиконовый с маской. Размер 1 - REF 0125-M810-01. 2. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, педиатрический, силиконовый с маской. Размер 2 - REF 0125-M810-02. 3. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, педиатрический, силиконовый с маской. Размер 3 - REF 0125-M810-03. 4. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, силиконовый с маской. Размер 4 (S) - REF 0125-M810-04. 5. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, силиконовый с маской. Размер 5 (M) - REF 0125-M810-05. 6. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, силиконовый с маской. Размер 6 (L) - REF 0125-M810-06. 7. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, силиконовый с маской. Размер 7 (XL) - REF 0125-M810-07. 8. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, неонатальный, ПВХ с маской. Размер 1 - REF 0125-M820-01. 9. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, педиатрический, ПВХ с маской. Размер 2 - REF 0125-M820-02. 10. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, педиатрический, ПВХ с маской. Размер 3 - REF 0125-M820-03. 11. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, ПВХ с маской. Размер 4 (S) - REF 0125-M820-04. 12. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, ПВХ с маской. Размер 5 (M) - REF 0125-M820-05. 13. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, ПВХ с маской. Размер 6 (L) - REF 0125-M820-06. 14. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, ПВХ с маской. Размер 7 (XL) - REF 0125-M820-07. 15. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, неонатальный, СЭБС с маской. Размер 1 - REF 0125-M830-01. 16. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, педиатрический, СЭБС с маской. Размер 2 - REF 0125-M830-02. 17. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, педиатрический, СЭБС с маской. Размер 3 - REF 0125-M830-03. 18. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, СЭБС с маской. Размер 4 (S) - REF 0125-M830-04. 19. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, СЭБС с маской. Размер 5 (M) - REF 0125-M830-05. 20. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, СЭБС с маской. Размер 6 (L) - REF 0125-M830-06. 21. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, СЭБС с маской. Размер 7 (XL) - REF 0125-M830-07.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "АЛЬФАМЕДЭКС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедерен Неотех Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП/ОКПД232.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации121270
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияNingbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях