RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24343
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13407
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты для остеосинтеза с принадлежностями
1. Болт стабилизирующий для направителя, каталожные номера: 02.00024.084, 02.00024.083, 02.00024.073, 02.00024.074. 2. Винт соединительный, каталожный номер: 02.00024.103. 3. Винт соединительный: для направителя, малый, каталожные номера: 02.00024.103, 02.00020.003, 02.00020.034, 00-2490-003-03, 02.00024.221. 4. Винт фиксирующий: для извлечения бедренных винтов, направляющего адаптера, каталожные номера: 110.25.220, 02.00024.104, 110.25.120. 5. Гайка с рифлёной головкой для тройных римеров, каталожный номер: 110.25.195. 6. Направитель для пластин: левых, правых, каталожные номера: 02.00024.071, 02.00024.081, 02.00024.080, 02.00024.070. 7. Направитель сверла: динамических бедренных пластин 130 - 150 градусов, мыщелковых пластин 95 градусов, для рентгенопрозрачного направителя 3.2 мм - 4 мм, диметр 3.3 мм/1.6 мм - 8.2/5.2 мм, 3.3 мм для винтов 4.0 мм/4.5 мм, направляющей насадки, каталожные номера: 110.25.010, 110.25.015, 110.25.020, 110.25.025, 110.25.030, 02.00024.115, 02.00024.114, 02.00024.010, 02.00024.192, 02.00024.011, 02.00024.092, 02.00020.036, 02.00020.062, 02.00020.007, 02.00024.061, 02.00024.091, 02.00020.075, 02.00020.057, 02.00020.059, 02.00024.111, 110.25.040, 02.00024.223. 8. Направитель спиц: параллельных для винтов 3 мм - 7.5 мм, кластерных, каталожные номера: 00-1147-056-00, 00-1147-057-00, 00-1147-058-00, 00-1147-059-00, 00-1147-061-00. 9. Направитель толкателя, каталожный номер: 02.00020.046. 10. Пластина примерочная: перипротезная дистальная, левая, правая, 9/12 отверстий, 15/18 отверстий, перипротезная проксимальная, левая, правая, 9/12 отверстий, 15/18 отверстий, диафизарная бедренная 10-14 отверстий, диафизарная прямая узкая 8-18 отверстий, каталожные номера: 02.00024.358, 02.00024.401, 02.00024.402, 02.00024.355, 02.00024.357, 02.00024.354, 02.00024.356, 02.00024.351, 02.00024.353, 02.00024.350, 02.00024.352. 11. Направитель для гвоздей: тибиальных, бедренных, цефаломедуллярных, каталожные номера: 02.00020.031, 02.00020.002, 00-2490-003-08. 12. Модуль направляющий: для плечевых пластин, для шеечных винтов, для рукоятки направителя, каталожные номера: 02.00024.102, 02.00020.033, 02.00020.035, 02.00020.061, 02.00024.202. 13. Податчик фиксирующего винта для введения бедренных винтов, каталожный номер: 110.25.121. 14. Рукоятка направляющая 45° тибиальная, каталожный номер: 02.00020.004. 15. Рукоятка Т-образная метчиков и направителей сверла быстроразъёмная, каталожный номер: 110.25.050. 16. Рукоятка направителя, направителя рентгенопрозрачного, каталожные номера: 02.00024.101, 02.00020.055. 17. Рукоятка Т-образная канюлированная быстроразъемная: разъем Trinkle, разъем АО, каталожные номера: 00-1147-051-00, 00-1147-050-00. 18. Рукоятка трещоточная канюлированная: быстроразъемная, разъем Trinkle быстроразъемные, каталожные номера: 00-1147-053-00, 00-1147-054-00. 19. Втулка центрирующая: для метчика, для ключа, каталожные номера: 110.25.105, 110.25.115. 20. Шило канюлированное 10 - 13 мм, каталожные номера: 02.00020.016, 02.00020.001, 02.00020.017. 21. Головка ударная, каталожный номер: 02.00020.047. Принадлежности: 1. Контейнер: графический для инструментов, графический MIS лоток для винтов, для стерилизации, инструментов канюлированных винтов 3 мм - 7.5 мм, малый 1 из 2 или 2 из 2, для динамических пластин, каталожные номера: 02.00024.768, 02.00023.000, 02.00024.602, 02.00024.702, 02.00024.802, 02.00020.302, 100.99.086, 100.99.207, 00-1147-035-01, 00-1147-030-01, 00-1147-035-01, 00-1147-045-01, 00-1147-055-01, 00-1147-065-01, 00-1147-070-01, 00-1147-075-01, 100.99.087/2, 00-2490-040-00, 00-2490-040-50, 00-2490-063-00, 00-2490-063-50, 100.99.108. 2. Крышка контейнера, каталожные номера: 100.99.087/7, 02.00024.601, 02.00024.701, 02.00024.801. 3. Крышка: контейнера Hallux Valgus, контейнера для артродеза, контейнера инструментов дополнительного набора, контейнера для динамических пластин, каталожные номера: 02.00023.200, 02.00023.300, 02.00020.301, 100.99.087/1. 4. Лоток: контейнера для инструментов, контейнера для инструментов для винтов, контейнера для инструментов Hallux Valgus, контейнера для инструментов для артродеза, контейнера для инструментов для скоб, контейнера для инструментов для динамических пластин, каталожные номера: 100.99.087/3, 100.99.087/6, 02.00023.201, 02.00023.301, 02.00023.202, 100.99.207/4, 100.99.087/8, 100.99.087/9, 100.99.087/5, 02.00024.706, 100.99.087/4, 100.99.207/5, 100.99.108/3. 5. Поддон: MIS инструментов контейнера, винтов MIS инструменитов контейнера, винтов контейнера, винтов Tino контейнера, винтов компрессионных, винтов спонгиозных, имплантатов и канюлированных инструментов контейнера, имплантатов контейнера, инструментов контейнера, пластин с миништифтом, пластин четверть-трубчатых, скоб 1 мм - 2.5 мм, каталожные номера: 02.00024.606, 02.00024.767, 02.00024.707, 02.00024.806, 02.00024.708, 02.00023.204, 02.00024.605, 02.00024.705, 02.00024.765, 02.00024.805, 02.00023.203, 02.00023.305, 02.00024.804, 02.00024.604, 02.00024.704, 02.00024.764, 02.00024.603, 02.00024.766, 02.00024.703, 02.00024.763, 02.00024.803, 02.00023.205, 02.00023.303, 02.00023.206, 02.00023.304.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Зиммер СНГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗиммер ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
ОКП/ОКПД232.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации245410
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland. 2. Pioneer Surgical Technology Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan 49855, USA. 3. Createc GmbH & Co. KG, Eckener Strasse 65/6, 88046 Friedrichshafen, Germany. 4. MAS commercially known under PYXIDIS, ZAC de la Jarre, BP 11 FR-13009, Marseille, France. 5. Rudolf Storz GmbH, Friedrich-Wö,hler Straß,e 13, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany. 6. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. doing business as Tecomet, 486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582, USA. 7. Cellpack AG, 5612 Villmergen, Switzerland. 8. Samaplast AG Kunststoffwerk, 9430 St. Margrethen SG, Switzerland. 9. Leitner AG, 3292 Busswil b. Bü,ren, Switzerland. 10. Bä,chler Feintech AG, Ribigasse 7, CH-4434 Hö,lstein, Switzerland. 11. Moser Baer AG, Spitalstrasse 7, CH-3454 Sumiswald, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях