Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24355 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6725 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мешок дыхательный типа "Амбу" многократного применения в следующих исполнениях: 1. Мешок дыхательный типа "Амбу" многократного применения, неонатальный: - воздуховод 40 мм - от 0 до 3 шт., - воздуховод 50 мм - от 0 до 3 шт., - воздуховод 60 мм - от 0 до 3 шт., - воздуховод 70 мм - от 0 до 3 шт., - маска дыхательная размер 0 - от 1 до 3 шт. (при необходимости), - маска дыхательная размер 1 - от 1 до 3 шт. (при необходимости), - маска дыхательная размер 2 - от 1 до 3 шт. (при необходимости), - мешок вентиляционный объем 280 мл c клапаном контроля давления 20 см H2O - 1 шт. (при необходимости), - мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости), - мешок вентиляционный объем 280 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости), - мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 20 см H2O - 1 шт. (при необходимости), - мешок вентиляционный объем 550 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости), - мешок резервный 300 мл - 1 шт. (при необходимости), - мешок резервный 600 мл - 1 шт. (при необходимости), - мешок резервный 1500 мл - 1 шт. (при необходимости), - роторасширитель - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 1.8 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 1.9 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.0 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.1 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.2 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.3 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.4 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.5 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.6 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.7 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.8 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.9 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 3.0 м - от 0 до 1 шт., - футляр - от 0 до 1 шт. 2. Мешок дыхательный типа "Амбу" многократного применения, детский, в составе: - воздуховод 60 мм - от 0 до 3 шт., - воздуховод 70 мм - от 0 до 3 шт., - воздуховод 80 мм - от 0 до 3 шт., - воздуховод 90 мм - от 0 до 3 шт., - воздуховод 100 мм - от 0 до 3 шт., - маска дыхательная размер 1 - от 1 до 3 шт. (при необходимости), - маска дыхательная размер 2 - от 1 до 3 шт. (при необходимости), - маска дыхательная размер 3 - от 1 до 3 шт. (при необходимости), - маска дыхательная размер 4 - от 1 до 3 шт. (при необходимости), - мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости), - мешок вентиляционный объем 550 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости), - мешок вентиляционный объем 680 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости), - мешок вентиляционный объем 1500 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O - 1 шт. (при необходимости), - мешок резервный 600 мл - 1 шт. (при необходимости), - мешок резервный 1500 мл - 1 шт. (при необходимости), - мешок резервный 1600 мл - 1 шт. (при необходимости), - мешок резервный 2000 мл - 1 шт. (при необходимости), - мешок резервный 2500 мл - 1 шт. (при необходимости), - роторасширитель - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 1.8 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 1.9 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.0 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.1 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.2 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.3 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.4 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.5 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.6 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.7 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.8 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.9 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 3.0 м - от 0 до 1 шт., - футляр - от 0 до 1 шт. 3. Мешок дыхательный типа "Амбу" многократного применения, взрослый, в составе: - воздуховод 90 мм - от 0 до 3 шт., - воздуховод 100 мм - от 0 до 3 шт., - воздуховод 110 мм - от 0 до 3 шт., - воздуховод 120 мм - от 0 до 3 шт., - маска дыхательная размер 3 - от 1 до 3 шт. (при необходимости), - маска дыхательная размер 4 - от 1 до 3 шт. (при необходимости), - маска дыхательная размер 5 - от 1 до 3 шт. (при необходимости), - маска дыхательная размер 6 - от 1 до 3 шт. (при необходимости), - мешок вентиляционный объем 680 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости), - мешок вентиляционный объем 1500 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O - 1 шт. (при необходимости), - мешок вентиляционный объем 1630 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O - 1 шт. (при необходимости), - мешок резервный 1500 мл - 1 шт. (при необходимости), - мешок резервный 1600 мл - 1 шт. (при необходимости), - мешок резервный 2000 мл - 1 шт. (при необходимости), - мешок резервный 2500 мл - 1 шт. (при необходимости), - мешок резервный 2600 мл - 1 шт. (при необходимости), - роторасширитель - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 1.8 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 1.9 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.0 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.1 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.2 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.3 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.4 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.5 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.6 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.7 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.8 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 2.9 м - от 0 до 1 шт., - трубка полимерная длина 3.0 м - от 0 до 1 шт., - футляр - от 0 до 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания БиВи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, оф. 306а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Ассомедика |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Аэродромная, д. 125, пом. 4, комн. 4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Аэродромная, д. 125, пом. 4, комн. 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.122 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Ассомедика", Республика Беларусь, Минская область, Минский район, Папернянский с/с, 43/2 район д. Дубовляны |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |