Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24357 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6861 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для экспресс-определения Д-димеров методом латексной агглютинации "РеДимер-латекс тест", по ТУ 21.20.23-061-05595541-2017 варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: «РеДимер-латекс тест» - 30-40 определений, в составе: 1. Латекс-реагент - 1,0 мл во флаконе-капельнице - 1 шт. 2. Положительный контроль - 0,6 мл во флаконе-капельнице - 1 шт. 3. Отрицательный контроль - 1,0 мл во флаконе-капельнице - 1 шт. 4. Буфер имидазоловый концентрированный - 5,0 мл во флаконе - 1 шт. 5. Пластины для агглютинации - 5 шт. 6. Палочки для перемешивания - 40 шт. 7. Инструкция по применению. 8. Паспорт медицинского изделия. II. Вариант исполнения 2: «РеДимер-латекс тест» - 60-80 определений, в составе: 1. Латекс-реагент - 2,0 мл во флаконе-капельнице - 1 шт. 2. Положительный контроль - 0,6 мл во флаконе-капельнице - 1 шт. 3. Отрицательный контроль - 1,0 мл во флаконе-капельнице - 1 шт. 4. Буфер имидазоловый концентрированный - 5,0 мл во флаконе - 1 шт. 5. Пластины для агглютинации - 10 шт. 6. Палочки для перемешивания - 80 шт. 7. Инструкция по применению. 8. Паспорт медицинского изделия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 205160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |