Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24366 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2837 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фрезы HiCut для краниотомии Различных типоразмеров: 1. Фреза круглая Diamond, диаметр 0,5 мм - 9,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. 2. Фреза-штифт, диаметр 1,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. 3. Фреза круглая, диаметр 0,5 мм-9,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. 4. Фреза цилиндрическая, диаметр 6,5 мм - 9,5 мм, длина 52 мм - 290 мм. 5. Фреза коническая, диаметр 6,4 мм - 9,5 мм, длина 52 мм - 290 мм. 6. Фреза Neuro и Neuro-diamond, диаметр 1,0 мм - 3,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. 7. Фреза направляющая Lindemann, диаметр 1,65-2,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. 8. Фреза направляющая спиралевидная, диаметр 1,5 мм - 2,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. 9. Фреза для металла и цемента, диаметр 3,1 мм, длина 52 мм - 290 мм. 10. Фреза овальная, диаметр 4,0 мм - 5,5 мм, длина 52 мм - 290 мм. 11. Фреза-краниотом прямая и спиралевидная, диаметр 1,5-1,9 мм, длина 46,5 мм - 108,8 мм. 12. Фреза-диск Diamond, диаметр 25,4 мм, длина 56 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК Айрис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | адеор Медикал АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, аdeor Medical AG, Biberger Straβ,e 93, 82008 Unterhaching, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, аdeor Medical AG, Biberger Straβ,e 93, 82008 Unterhaching, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 324810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | аdeor Medical AG, Biberger Straβ,e 93, 82008 Unterhaching, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |