Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24367 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12115 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматизированный экспресс-анализатор гемостаза тромбоэластометр "ТЕМ-А" в вариантах исполнения "Моно-ТЕМ-А", "ТЕМ-А" для in vitro диагностики, с принадлежностями Принадлежности: 1. Измерительные кюветы+штифты, 1 уп./20 шт. - 10 уп. 2. Программное обеспечение ТЕМ-А Win - 1 шт. 3. Руководство оператора - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Активатор свертывания - каолин, 1 уп./20 шт. - 10 уп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Комеса |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121059, Россия, г. Москва, пл. Европы, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121059, Россия, г. Москва, пл. Европы, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрамар Гемолоджикс с.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Framar Hemologix s.r.l, Via degli Olmetti 36, 00060 Formello (RM), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Framar Hemologix s.r.l, Via degli Olmetti 36, 00060 Formello (RM), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Framar Hemologix s.r.l, Via degli Olmetti 36, 00060 Formello (RM), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |