Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 24381 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6789 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский дентальный настенный RiX-70-W с принадлежностями I. Состав: 1. Моноблок рентгеновский. 2. Штанга складная. 3. Штанга раздвижная короткая (48,5 см) или длинная (70 см). 4. Трубка соединительная. 5. Блок управления с настенной панелью с контактными разъемами. 6. Крышки боковые - не более 12 шт. (при необходимости). 7. Кнопка переключатель выносная с растяжимым спиральным шнуром - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Предохранитель Т6.3А, не более 10 шт. 2. Болт/Анкер М8, не более 8 шт. 3. Ключ регулировочный, не более 5 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медлайн |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТРАЙДЕНТ СРЛ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, TRIDENT SRL, Viale Vittorio Veneto 6 - 20124, Milano (MI), Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, TRIDENT SRL, Viale Vittorio Veneto 6 - 20124, Milano (MI), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.114 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191070 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. TRIDENT SRL, Via Verdi 20 - 20090, Assago (MI), Italy. 2. Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd., No.465, Tonghui Road, Jiangbei Investment Pioneering Park (C), Ningbo, Chinа. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |