Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24388 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00334 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Диагностические полоски CYBOW для экспресс-анализа мочи и других биологических жидкостей CYBOW G, CYBOW K, CYBOW P, CYBOW 2GK, CYBOW 2GР, CYBOW 3, CYBOW 4, CYBOW 4SG, CYBOW 5, CYBOW 6, CYBOW 7, CYBOW 7L, CYBOW 8, CYBOW 8SG, CYBOW 9, CYBOW 10 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медико-Техническое Объединение"Стормовъ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, 4-й Добрынинский пер., д.2/10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, 4-й Добрынинский пер., д.2/10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ди-Эф-Ай Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , DFI Со. Ltd., 388-25, Gomo-ro, Jillye-myeon, Gimhae- si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, DFI Со. Ltd., 388-25, Gomo-ro, Jillye-myeon, Gimhae- si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 21.10.60.196 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 196240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DFI Со. Ltd., 388-25, Gomo-ro, Jillye-myeon, Gimhae- si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |