Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24390 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6309 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кровать медицинская функциональная М9 с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Кровать М9 Общебольничная с горизонтальными боковыми ограждениями (M9 Ward bed (horizontal siderails)). 2. Кровать М9 Общебольничная с вертикальными боковыми ограждениями (M9 Ward bed (vertical siderails)). 3. Кровать М9 Компакт с горизонтальными боковыми ограждениями (М9 Compact bed (horizontal siderails)). 4. Кровать М9 Компакт с вертикальными боковыми ограждениями (М9 Compact bed (vertical siderails)). II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство пользователя (Operator`s Manual) - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Матрац PREMA Advanced III (PREMA advanced III mattress) - 1 шт. 2. Дополнительный матрац для удлинения кровати М9 Ward (Bolster mattress for М9 Ward) - 1 шт. 3. Дополнительный матрац для удлинения кровати М9 Compact (Bolster mattress for М9 Compact) - 1 шт. 4. Инфузионная стойка с 4-мя крючками (Socket IV pole with 4-hooks) - 2 шт. 5. Инфузионная стойка с 4-мя неподвижными крючками (Socket IV pole with 4-hooks tethered) - 2 шт. 6. Инфузионная стойка c 2-мя крючками (Socket IV pole with 2-hooks) - 2 шт. 7. Инфузионная стойка c 2-мя неподвижными крючками (Socket IV pole with 2-hooks tethered) - 2 шт. 8. Передвижная инфузионная стойка с двумя крючками (Mobile IV pole, 2 hooks) - 1 шт. 9. Передвижной держатель для инфузионной стойки (Mobile IV base) - 1 шт. 10. Удлинение кровати для M9 Ward (только для кровати М9 Ward) (Bed extension plug in (for M9 Ward bed only)) - 1 шт. 11. Держатель для одеяла (Blanket cradle) - 1 шт. 12. Держатель карты пациента (Chart holder) - 1 шт. 13. Держатель для баллона Inhalo, стандартное крепление (Inhalo cylinder carrier, standard socket) - 1 шт. 14. Подставка для монитора на торец кровати (Monitor tray, light grey bed ends) - 1 шт. 15. Передвижной держатель для кислородного баллона (Mobile oxygen cylinder carrier base) - 1 шт. 16. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder holder for NZ "A" size cylinder, Australian "C" size)) - 1 шт. 17. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for "D" size) - 1 шт. 18. Держатель для кислородного баллона размер D с держателем Parapac (Oxygen cylinder holder for "D" size with Parapac holder) - 1 шт. 19. Надкроватный столик (Overbed table) - 1 шт. 20. Устройство для поднятия пациента, не регулируемое (PH pole complete (FIXED handle)) - 1 шт. 21. Устройство для поднятия пациента, регулируемое (PH pole complete (ADJUSTABLE handle)) - 1 шт. 22. Устройство защитного отключения (Residual Current Device (RCD)) - 1 шт. 23. Покрытие боковых ограждений, сплошное (би-эластик) (Siderail cover, solid (bi-elastic)) - 2 шт. 24. Опорная штанга для транспортировки кровати (Stamina Push bar) - 1 шт. 25. Держатель мочеприемника (Urine Bottle Holder) - 2 шт. 26. Ортопедическая рама (Orthopaedic frame) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоСистемы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ховард Райт Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |