Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24392
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6828
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияОснования и заготовки стоматологические из титана по ТУ 9391-001-94675833-2016
I. Pre-milled совместим с системами имплантов (вид 120550): 1. Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов ICX (артикул 041080). 2. Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов Mis, AlphaBio, Adin, Zimmer 3.5 (артикул 040435). 3. Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов Mis, AlphaBio, Adin, Zimmer 4.5 (артикул 040445). 4. Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов Nodelreplace 3.5 (артикул 040235). 5. Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов Nobelreplace 4.3 (артикул 040243). 6. Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов Nobelreplace 5.0 (артикул 040250). 7. Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов Ankylos (артикул 040700). 8. Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов Astra 3.5/4.0 (артикул 040335). 9. Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов Astra 4.5/5.0 (артикул 040345). 10. Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов Dentium/Implantium/Impro (артикул 040500). 11. Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов Nobelactive 3.5 (артикул 040135). 12. Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов Nobelactive 4.3/5.0 (артикул 040143). 13. Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов Osstemmini 3.5 (артикул 041135). 14. Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов Osstemstandart 4.0/4.5/5.0/6.0/7.0 (артикул 041140). 15. Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов StraumannBonelevel 3.3 (артикул 040833). 16. Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов StraumannBonelevel 4.1/4.8 (артикул 040841). 17. Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов Xive 3.4 (артикул 040634). 18. Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов Xive 3.8 (артикул 040638). 19. Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов Xive 4.5 (артикул 040645). 20. Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов Xive 5.5 (артикул 040655). II. Титановое основание совместимо с системами имплантов (вид 120550): 1. Титановое основание совместимо с системой имплантов Mis, AlphaBio, Adin, Zimmer 3.5 (артикул 020435). 2. Титановое основание совместимо с системой имплантов Mis, AlphaBio, Adin, Zimmer 4.5 (артикул 020445). 3. Титановое основание совместимо с системой имплантов Nobelreplace 3.5 (артикул 020235). 4. Титановое основание совместимо с системой имплантов Nobelreplace 4.3 (артикул 020243). 5. Титановое основание совместимо с системой имплантов Nobelreplace 5.0 (артикул 020250). 6. Титановое основание совместимо с системой имплантов Ankylos C/X (артикул 020700). 7. Титановое основание совместимо с системой имплантов Astra 3.5/4.0 (артикул 020335). 8. Титановое основание совместимо с системой имплантов Dentium/Implantium/Impro (артикул 020500). 9. Титановое основание совместимо с системой имплантов Mis C1 3.75/4.2 (артикул 021037). 10. Титановое основание совместимо с системой имплантов Nobelactive 4.3/5.0 (артикул 020143). 11. Титановое основание совместимо с системой имплантов Nobelreplace 3.5 (артикул 020235). 12. Титановое основание совместимо с системой имплантов Osstemmini 3.5 (артикул 021135). 13. Титановое основание совместимо с системой имплантов Osstemstandart 4.0/4.5/5.0/6.0/7.0 (артикул 021240). 14. Титановое основание совместимо с системой имплантов StraumannBonelevel 3.3 (артикул 020833). 15. Титановое основание совместимо с системой имплантов StraumannBonelevel 4.1/4.8 (артикул 020841). 16. Титановое основание совместимо с системой имплантов StraumannSynOcta 4.8 (артикул 020948). 17. Титановое основание совместимо с системой имплантов Xive 3.4 (артикул 020634). 18. Титановое основание совместимо с системой имплантов Xive 3.8 (артикул 020638). 19. Титановое основание совместимо с системой имплантов Ankylos C/X (артикул 021100). 20. Титановое основание совместимо с системой имплантов Astra 4.5/5.0 (артикул 020345). 21. Титановое основание совместимо с системой имплантов Mis C1 5.0 (артикул 021050). 22. Титановое основание совместимо с системой имплантов Xive 4.5 (артикул 020645). 23. Титановое основание совместимо с системой имплантов Xive 5.5 (артикул 020655). Компоненты: III. Винт совместим с системами имплантов (вид 328400): 1. Винт аналог совместим с системой имплантов Ankylos (артикул 010700). 2. Винт аналог AstraTech 3.5/4.0 (артикул 010335). 3. Винт аналог совместим с системой имплантов AstraTech 4.5/5.0 (артикул 010345). 4. Винт аналог совместим с системой имплантов Dentium/Implantium/Impro (артикул 010500). 5. Винт аналог совместим с системой имплантов ICX (артикул 010810). 6. Винт аналог совместим с системой имплантов NobelActive 3.5 (артикул 010135). 7. Винт аналог совместим с системой имплантов NobelActive 4.3/5.0 (артикул 010143). 8. Винт аналог совместим с системой имплантов NobelReplace 3.5 (артикул 010235). 9. Винт аналог совместим с системой имплантов NobelReplace 4.3/5.0/6.0 (артикул 010243). 10. Винт аналог совместим с системой имплантов Osstemmini 3.5 (артикул 011135). 11. Винт аналог совместим с системой имплантов Osstemstandart 4.0/4.5/5.0/6.0/7.0 (артикул 011240). 12. Винт аналог совместим с системой имплантов StraumannBoneLevel 3.3/4.1/4.8 (артикул 010800). 13. Винт аналог совместим с системой имплантов StraumannSynOcta 4.8/6.5 (артикул 010948). 14. Винт аналог совместим с системой имплантов Zimmer/ADIN/Mis/AlphaBio (артикул 010435). 15. Винт аналог совместим с системой имплантов Xive 3.4/3.8/4.5/5.5 (артикул 010634).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "АРТДЕНТ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия199178, Россия, , г. Санкт Петербург, 16-я линия В.О., д. 85, корп. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия199178, Россия, , г. Санкт Петербург, 16-я линия В.О., д. 85, корп. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "АРТДЕНТ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия199178, Россия, , г. Санкт Петербург, 16-я линия В.О., д. 85, корп. 6
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия199178, Россия, , г. Санкт Петербург, 16-я линия В.О., д. 85, корп. 6
ОКП/ОКПД232.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "АРТДЕНТ", Россия, 199178, Санкт-Петербург, 16-я линия В.О., д. 85, корп. 6
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях