Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24407 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6505 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий "Санимед" по ТУ 32.50.13-031-96158941-2016 1. Бумага крепированная «Санимед» стандартная в листах. 2. Бумага крепированная «Санимед» мягкая в листах. 3. Бумага крепированная «Санимед» усиленная в листах. 4. Бумага крепированная «Санимед» стандартная в рулонах. 5. Бумага крепированная «Санимед» мягкая в рулонах. 6. Бумага крепированная «Санимед» усиленная в рулонах. 7. Материал нетканый «Санимед» в листах. 8. Материал нетканый «Санимед» в рулонах. 9. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС спаянный в листах. 10. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС спаянный в рулонах. 11. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Стандарт в листах. 12. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Регуляр в листах. 13. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Хэви в листах. 14. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Экстрим в листах. 15. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Стандарт в рулонах. 16. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Регуляр в рулонах. 17. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Хэви в рулонах. 18. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Экстрим в рулонах. 19. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Стандарт в листах. 20. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Регуляр в листах. 21. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Хэви в листах. 22. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Экстрим в листах. 23. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Стандарт в рулонах. 24. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Регуляр в рулонах. 25 Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Хэви в рулонах. 26. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Экстрим в рулонах. 27. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Стандарт в листах. 28. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Регуляр в листах. 29. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Хэви в листах. 30. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Экстрим в листах. 31. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Стандарт в рулонах. 32. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Регуляр в рулонах. 33. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Хэви в рулонах. 34. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Экстрим в рулонах. 35. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 36. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) со складкой с индикаторами-свидетелями. 37. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские самоклеющиеся с индикаторами-свидетелями. 38. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские самоклеющиеся/ термозапечатываемые с индикаторами-свидетелями. 39. Мультипакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские самоклеющиеся/ термозапечатываемые с индикаторами-свидетелями. 40. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные плоские с индикаторами-свидетелями). 41. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные со складкой с индикаторами-свидетелями. 42. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные плоские самоклеющиеся с индикаторами-свидетелями. 43. Мультипакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные плоские самоклеющиеся/термозапечатываемые с индикаторами-свидетелями. 44. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 45. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) со складкой с индикаторами-свидетелями. 46. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские с перфорацией с индикаторами-свидетелями. 47. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные плоские с индикаторами-свидетелями). 48. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные со складкой с индикаторами-свидетелями). 49. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные плоские с перфорацией с индикаторами-свидетелями). 50. Пакеты комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 51. Пакеты комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) со складкой с индикаторами-свидетелями. 52. Пакеты комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) плоские самоклеющиеся с индикаторами-свидетелями. 53. Рулоны комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 54. Рулоны комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) со складкой с индикаторами-свидетелями. 55. Рулоны комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) плоские с перфорацией с индикаторами-свидетелями. 56. Пакеты комбинированные «Санимед» (Тайвек- пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 57. Рулоны комбинированные «Санимед» (Тайвек- пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 58. Пакеты бумажные «Санимед» со складкой со слоем термоклея с индикаторами-свидетелями. 59. Мультипакеты бумажные «Санимед» плоские самоклеющиеся/ термозапечатываемые с индикаторами-свидетелями. 60. Пакеты бумажные «Санимед» плоские самоклеющиеся/ термозапечатываемые с индикаторами-свидетелями. Принадлежности: 1. Пакеты защитные «Санимед» пластиковые. 2. Пакеты защитные «Санимед» пластиковые с влаговпитывающей подкладкой. 3. Пакеты защитные «Санимед» из нетканого материала. 4. Мультипакеты защитные «Санимед» из нетканого материала. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лизоформ-СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195220, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, пр. Непокоренных, д. 16, корп. 1, лит. Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 56, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Гигиена плюс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 188640, Россия, Ленинградская область, Всеволожск, Промышленная зона "Кирпичный завод |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 188640, Россия, Ленинградская область, Всеволожск, Промышленная зона "Кирпичный завод |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185910 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Гигиена Плюс", 188640, Россия, Ленинградская область, г. Всеволожск, промзона "Кирпичный завод |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |