Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 24408 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6423 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press в различных вариантах исполнения с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Заготовки IPS e.max Press Ingots HO, цвета: 0, 1, 2 (5 шт./уп.). 2. Заготовки IPS e.max Press Ingots HO L, цвета: 0, 1, 2 (3 шт./уп.). 3. Заготовки IPS e.max Press Ingots MO, цвета: 0, 1, 2, 3, 4 (5 шт./уп.). 4. Заготовки IPS e.max Press Ingots MO L, цвета: 0, 1, 2, 3, 4 (3 шт./уп.). 5. Заготовки IPS e.max Press Ingots LT, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4 (5 шт./уп.). 6. Заготовки IPS e.max Press Ingots LT L, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4 (3 шт./уп.). 7. Заготовки IPS e.max Press Ingots HT, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4 (5 шт./уп.). 8. Заготовки IPS e.max Press Ingots HT L, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4 (3 шт./уп.). 9. Заготовки IPS e.max Press Ingots Impulse, цвета: Opal 1, Opal 2 (5 шт./уп.). 10. Заготовки IPS e.max Press Ingots Impulse L, цвета: Opal 1, Opal 2 (3 шт./уп.). 11. Заготовки IPS e.max Press Ingots MT, цвета: BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, B1 (5 шт./уп.). 12. Заготовки IPS e.max Press Ingots MT L, цвета: BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, B1 (3 шт./уп.). 13. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвета: BL2, A1, A2, A3, А3.5, В1, В2, С1, С2, D2 (5 шт./уп.). II. Принадлежности: 1. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form A (80 шт./уп.). 2. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form B (80 шт./уп.). 3. Система муфельная IPS Multi Muffelsystem 200 г (3 шт./уп.). 4. Поршень IPS Multi One-Way Plunger 200 г (50 шт./уп.). 5. Шаблон контрольный IPS Multi Sprue Guide 200 г. 6. Расцветка IPS e.max Press HO/MO Shade Guide. 7. Расцветка IPS e.max Press/CAD LT Shade Guide. 8. Расцветка IPS e.max Press/CAD HT Shade Guide. 9. Расцветка IPS e.max Press/CAD Impulse Shade Guide. 10. Расцветка IPS e.max Press/CAD МT Shade Guide. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ивоклар Вивадент |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ивоклар Вивадент АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
ОКП/ОКПД2 | 20.59.52.120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119480 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein. 2. Ivoclar Vivadent GmbH, Dr. Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany. 3. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bü,rs, Austria. 4. Ivoclar Vivadent, Inc., Main Avenue corner Ampere Street (SEPZ), Light Industry & Science Park (LISP), 4025 Bo. Diezmo, Cabuyao, Laguna, Philippines. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |