Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 24413 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/245 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройства для контроля кровяного давления КОМБИДИН (Combidyn), КОМБИТРАНС (Combitrans), СЕНСОНОР (SensoNor) варианты исполнения: 1. Адаптеры соединительные КОМБИДИН (Combidyn Adaptor) (вид 131660). 2. Магистрали высокого давления КОМБИДИН (Combidyn pressure tubing) (вид 273840). 3. Набор для контроля давления КОМБИДИН (Combidyn monitoring set) (вид 273840). 4. Купола КОМБИДИН (Combidyn dome) (вид 279340). 5. Купола СЕНСОНОР (SensoNor dome) (вид 279340). 6. Промывное устройство КОМБИДИН (Combidyn flush device) (вид 164980). 7. Наборы для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set) (вид 145140). 8. Кабели соединительные КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring cable) (вид 273840). 9. Держатель Комби-холдер для преобразователей КОМБИТРАНС (Combi-holder for Combitrans) (вид 150490). 10. Преобразователи КОМБИТРАНС в комплекте с устройством для забора образцов крови ГЕМОФИКС (Haemofix-Combitrans monitoring set) (вид 145140). 11. Адаптер для забора крови (Blood sampling Adapter) (вид 131660). 12. Преобразователи КОМБИТРАНС в комплекте с краном ЭКСАДИН (Exadyn-Combitrans monitoring set) (вид 145140). 13. Пластина для крепления преобразователей КОМБИТРАНС (Combitrans attachment plate) (вид 150490). 14. Фиксаторы, в том числе телескопические, для преобразователей КОМБИТРАНС (Combitrans holder) (вид 150490). 15. Треножник КОМБИТРАНС (Combitrans tripod) (вид 150490). 16. Симулятор преобразователя КОМБИТРАНС (Combitrans transducer simulator) и КОМБИТРАНС ДЕЛЬТА-КАЛ (Combitrans Delta-Cal pressure simulator) (вид 273820). 17. Инфузионные манжеты КОМБИТРАНС (Combitrans pressure cuff) (вид 145180). 18. Преобразователь СенсоНор (SensoNor pressure transducer) (вид 145200). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б. Браун Мельзунген АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. 2. B. Braun Melsungen AG Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. 3. Aesculap Chifa Sp. z o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. 4. B. Braun Medical (Suzhou) Co., Ltd., No. 128 Changyang Street, Suzhou Industry Park, 215024 Suzhou, People`s Republic of China. 5. Memscap AS, Langmyra 11, 3185 Skoppum, Norway. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |