Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24417
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6923
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза "ФОРЕЗ - Мед ТеКо" по ТУ 26.60.13-029-56812193-2017
в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2.1. Электроды силиконовые электропроводящие: - 25 х 30 мм - 4 шт., - 55 х 80 мм - 4 шт., - 100 х 120 мм- 4 шт. 2.2. Кабель соединительный с наконечником: - красный - 1 шт., - синий - 1 шт. 2.3. Кабель соединительный раздвоенный с наконечником: - красный - 1 шт., - синий - 1 шт. 2.4. Кабель соединительный с зажимом типа "крокодил": - красный - 1 шт., - синий - 1 шт. 2.5. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа "крокодил": - красный - 1 шт., - синий - 1 шт. 2.6. Жгут фиксирующий: - 60 x 400 мм - 4 шт., - 60 x 600 мм - 2 шт., - 60 x 1000 мм - 1 шт. 2.7. Электроды физиотерапевтические с токопроводящей углеродной тканью, производства ООО "МИКОН", Россия, РУ № ФСР 2008/03039 (при необходимости): - прямоугольные следующих размеров: - 90 x 140 мм - 2 шт., - 130 x 190 мм - 2 шт., - воротник № 3 (по Щербаку): 250 х 440 мм - 1 шт., - трехлопастный (полумаска Бергонье): 160 x 190 мм - 2 шт., - ушной № 2: 110 x 130 мм - 2 шт., - горловой № 2: 100 x 150 мм - 2 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.2. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Мед ТеКо
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Мед ТеКо
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2
ОКП/ОКПД226.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации335360
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Мед ТеКо", Россия, 141006, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях