Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 24417 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6923 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза "ФОРЕЗ - Мед ТеКо" по ТУ 26.60.13-029-56812193-2017 в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2.1. Электроды силиконовые электропроводящие: - 25 х 30 мм - 4 шт., - 55 х 80 мм - 4 шт., - 100 х 120 мм- 4 шт. 2.2. Кабель соединительный с наконечником: - красный - 1 шт., - синий - 1 шт. 2.3. Кабель соединительный раздвоенный с наконечником: - красный - 1 шт., - синий - 1 шт. 2.4. Кабель соединительный с зажимом типа "крокодил": - красный - 1 шт., - синий - 1 шт. 2.5. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа "крокодил": - красный - 1 шт., - синий - 1 шт. 2.6. Жгут фиксирующий: - 60 x 400 мм - 4 шт., - 60 x 600 мм - 2 шт., - 60 x 1000 мм - 1 шт. 2.7. Электроды физиотерапевтические с токопроводящей углеродной тканью, производства ООО "МИКОН", Россия, РУ № ФСР 2008/03039 (при необходимости): - прямоугольные следующих размеров: - 90 x 140 мм - 2 шт., - 130 x 190 мм - 2 шт., - воротник № 3 (по Щербаку): 250 х 440 мм - 1 шт., - трехлопастный (полумаска Бергонье): 160 x 190 мм - 2 шт., - ушной № 2: 110 x 130 мм - 2 шт., - горловой № 2: 100 x 150 мм - 2 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.2. Паспорт - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мед ТеКо |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Мед ТеКо |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2 |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335360 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Мед ТеКо", Россия, 141006, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |