Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24427 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02026 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностями варианты исполнения: EPK-1000, EPK-3000. 1. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие). 2. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 3. Кабели RGB типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 4. Кабели Y/C типа OS (не более 6 штук на одно изделие). 5. Кабели D-Sub-RGB типа OS (не более 6 штук на одно изделие). 6. Кабели управления типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 7. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук на одно изделие). 8. Кабели заземления типа OL-Z (не более 3 штук на одно изделие). 9. Программное обеспечение для процессора типа OS-I. 10. Клавиатура типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие). 11. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 штук на одно изделие). 12. Сетевой шнур. 13. Инструкция по эксплуатации. 14. Педаль типа OS-A. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОЯ Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179050 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |