Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24434 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5956 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал упаковочный для стерилизации "СтериТ®". Пакеты и рулоны комбинированные для воздушной, паровой, газовой и радиационной стерилизации по ТУ 9398-167-11764404-2016 1. Пакеты комбинированные самоклеящиеся /термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «ПКСТУ». 2. Пакеты комбинированные самоклеящиеся/термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «ПКСТУи». 3. Пакеты комбинированные термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «ПКТУ». 4. Пакеты комбинированные термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «ПКТУи». 5. Пакеты комбинированные со складками термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - ПКСкТУ. 6. Пакеты комбинированные со складками термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «ПКСкТУи». 7. Рулоны комбинированные для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «РКУ». 8. Рулоны комбинированные для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «РКУи». 9. Рулоны комбинированные со складками для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «РКСкУ». 10. Рулоны комбинированные со складками для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «РКСкУи». Размеры пакетов и рулонов: 1. Размеры пакетов плоских модификаций ПКСТУ, ПКСТУи, ПКТУ, ПКТУи: ширина 30-800 мм, длина 40-1000 мм, ширина шва 6-20 мм. 2. Размеры пакетов со складками модификаций ПКСкТУ и ПКСкТУи: ширина 30-800 мм, размер складки 10-150 мм, длина 40-1000 мм, ширина шва 6-20 мм. 3. Размеры рулонов плоских модификаций РКУ, РКУи: ширина - 30-800 мм, длина 10-700 м, ширина шва - 6-20 мм. 4. Размеры рулонов со складками модификаций РКСкУ и РКСкУи: ширина 30-800 мм, размер складки 0-150 мм, длина 10-700 м, ширина шва 6-20 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПФ "ВИНАР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, г. Москва, а/я 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПФ "ВИНАР |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105094, Россия, г. Москва, а/я 26 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105094, Россия, Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII |
| ОКП/ОКПД2 | 17.12.14.189 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185910 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, 152020, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Большая Протечная, д. 51б |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |