Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24486 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3879 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические для установки синовиальных суставов 1. Агрегат: задний блока резекции, импактора локтевого, рашпиля плечевого, римера, скользящий, скользящий блока резекции, экстрактора плеча, стандартный, универсальный. 2. Адаптер (вид 200540): АО, биполярной головки, блока ревизионного, для быстрого соединения с силовым оборудованием, для направителя дистальной бедренной резекции, для направителя тибиальной резекции, для пинэкстракции, для силовой дрели, для теста бедренной ножки, импактора чашки, монтажной оснастки, резьбы, стандартный, тибиального направителя, экстрамедуллярный, универсальный, Хадсона, Зиммера, экстрактора ножки, экстрактора ножки/рашпиля, экстрактора чашки. 3. Бегунок: для тибиального резектора, для бедренного резектора, стандартный, универсальный. 4. Бендер: для пластин, для спиц, для стержней и спиц, для угловых и изогнутых пластин, зажим для пластин, металлический, ручной, стандартный, универсальный. 5. Блок (вид 245890): адаптера, башенный дистальный, бедренного направителя, бедренной резекции универсальный, бедренный дистальный угловой, дистальной резекции, для дистальных накладок, для пинов, для сгибательной щели, контурный, контурный бедренной резекции, контурный бедренный, контурный гленоидный, контурный резекционный, контурный резекционный анатомический, мыщелковый задний, направителя, нейтральный резекционный, ревизионный для удаления бедренного бокса, резекции, резекции угловой, резекции бедра 4-в-1, резекции контурный ревизионный, резекционный задний, стандартный, угловой, универсальный, щелевой, щелевой бедренный, щелевой тибиальный. 6. Винт (вид 208820): блока резекции, для дистальной накладки, для ревизионного тибиального плато, для тестовой накладки, для тестовой тибиальной ножки, для экстракции, контурного блока, муфтовый, направителя, направляющий, разделительный, стандартный, соединительный направителя сверла, тестовой тибиальной ножки, универсальный. 7. Втулка (вид 181340): блока контурного, вальгусная, для римера, для стержня интрамедуллярного, направителя сверла, направляющая, ревизионная, стандартная, универсальная, центрирующая. 8. Гайка (вид 246070): блока резекции, гильзовидная, стандартная, универсальная. 9. Гвоздь (вид 245510): без шляпки тибиального резектора, большой, средний, малый, для резектора шейки, для теста тибиального плато, костный, стандартный, универсальный. 10. Глубиномер (вид 182060): большой, малый, мини, стандартный, тибиального резектора, универсальный, устройство полное. 11. Головка: бедренного импактора, для импакции чашки, импактора пластины, импактора, импактора бедренного, импактора вкладыша, импактора тибиальная ревизионная, импактора тибиального, импактора чашки, направителя держателя чашки, пластины импактора, резектора тибиального экстрамедуллярного, резекционная, стандартная, универсальная. 12. Держатель (вид 148770): аксиальный, антиротационного стержня, блокирующего винта, болта, быстросъемный пина/сверла, винта, гибкий быстросъемный, двойной для винтов, для сверла надколенника с ограничителем, для фиксации пластины, лодыжечный тибиального резектора, лодыжечный тибиального резектора крючковидный, модульный сверла, сверла, сверла быстросъемный, сверла длинный, сверла для ножек, сверла с ограничителем, сверла стандартный, стандартный, тибиального теста, универсальный, чашки модифицированный. 13. Дистрактор (вид 246060): костный, позвоночный, стандартный, универсальный. 14. Долото (вид 245790): большое, для колена, для тибиального киля, для удаления костного цемента, для удаления остеофитов, желобоватое, желобоватое изогнутое, желобоватое прямое, локтевое, малое, Н-образное, окончатое, среднее, стандартное, тибиальное, универсальное. 15. Зажим (вид 148770): антиторсионный, большой, большой для винтов, держатель для винта, для винтов, для надколенника, для пластин, для проволоки, для стержня, для удаления винтов, для фиксации кости, для фиксации пластины, для чашки, для экстракции головки, для экстракции цемента, костный, крючковидный, малый, плечевой, редукционный, редукционный изогнутый малый, редукционный тазовый, стандартный, стопорного кольца, универсальный, фиксирующий, экстрамедуллярный, Якобса с ключом. 16. Зенкер: конический, конический для пластин, малый, мини, стандартный, универсальный. 17. Измеритель (вид 245920): бедренный, для спиц, надколенника, передней резекции, полукруглый, прямой, стандартный, универсальный. 18. Импактор (вид 246010): бедренный, биполярной головки, вкладыша, гвоздя, гленоида, головки, головчатый, для бокса, для пинов направителя, для полиэтиленового тибиального компонента, заглушки, изогнутый, кончика пластины, направителя гвоздя, ножки, ножки проксимальный, ножки дистальной, ножки с контролем шейки, ножки стержневой, ножки универсальный, ножки/вкладыша, пина, пина изогнутый, пина прямой, пина фиксационного, пластины, пластины длинный, плечевой, прямой, с U - образным концом, с тупым концом, стандартный, стержня интрамедуллярного, теста плечевого компонента, теста тибиального плато ревизионный, тибиального плато, тибиальной ножки, тибиальный, тибиальный направляющий, универсальный, цервикальный, чашки, чашки изогнутый. 19. Импактор/экстрактор (вид 246010): бедренный, для тибиального плато, ножки бедра, ножки протеза, пинов, стандартный, теста, теста плеча, теста ножки, тибиальный, универсальный. 20. Индикатор: открытого контейнера, стандартный, стерилизации, универсальный. 21. Клещи (вид 181440): для пластин, для проволоки, стандартные, универсальные. 22. Клин: для снятия головки, стандартный, универсальный. 23. Ключ: Алена, гаечный, гаечный бедренный, гаечный для ножки, гаечный С-образный, гаечный с трещоткой, гексагональный универсальный, гексагональный, динамометрический, для гаек, для зажима, для патрона, для пина, для сборки ножки, клиновидный дистракционный, мультифункциональный, разделительный, стандартный, Т-образный АО, Т-образный канюлированный, торсионный, универсальный, шестигранный, шестигранный для ножки. 24. Контейнер: для инструментов (пустой), для набора инструментов, для сверл и пинов, для стерилизации, мульфункциональный, стандартный, универсальный. 25. Крючок (вид 182770): для удаления ножки, для экстракции, Ламботта, локтевого агрегата, острый, стандартный, универсальный. 26. Кюретка (вид 103200): стандартная, с длиной ножкой большая, с длиной ножкой малая, универсальная. 27. Лезвие (вид 246180): бедренное, длинное, короткое, стандартное , универсальное. 28. Линейка (вид 181610). 29. Ложка (вид 145300): стандартная, универсальная, Фолькмана. 30. Метчик (вид 182840): быстросъемный, длинный, для винта, для поперечных винтов, канюлированный, короткий, кортикальный, костный, модульный, стандартный, универсальный. 31. Молоток (вид 181390): для рашпиля, инерционный, металлический, с пластиковой накладкой, силовой, скользящий, стандартный, универсальный. 32. Муфта (вид 302820): для гаечного ключа, для метчика, пробойника тибиального, стандартная, универсальная. 33. Набор хирургических инструментов для эндопротезирования (вид 206210): голеностопного сустава, коленного сустава, коленного сустава ревизионный, коленного сустава миниинвазивный, коленного сустава онкологический, конверсионный, локтевого сустава, локтевого сустава миниинвазивный, локтевого сустава ревизионный, лучезапястного сустава, плечевого сустава, плечевого сустава миниинвазивный, плечевого сустава ревизионный, плюсне-фалангового сустава, позвоночника, позвоночника миниинвазивный, позвоночника онкологический, позвоночника грудо-поясничного отдела, позвоночника шейного отдела, полный, редуциронанный, тазобедренного сустава, тазобедренного сустава миниинвазивный, тазобедренного сустава онкологический, тазобедренного сустава ревизионный. 34. Накладка (вид 120470): бедренная ротационная, бедренного блока ревизионная, бедренного импактора, дистальная, для теста бедренного, для теста бедренного задняя, импактора головки, импактора ножки, стандартная, тибиального импактора, тибиального плато ревизионная, тибиального теста, универсальная. 35. Направитель (вид 322420): аксиальный интрамедуллярный тибиальной резекции, башенный, башенный внешний, башенный для анатомических ножек, бедренного римера, бедренного римера ревизионный, бедренной резекции, бедренной щели, бедренный/пазовый, блока резекции передний ревизионный, вертельный, гленоидного компонента, головки, держатель чашки 45 градусов, дистальной резекции, дистальный для бедренной резекции, для бедренного римера, для втулок бедренный ревизионный, для дистальной бедренной резекции, для дистальной резекции, для импакции чашки, для мягкотканных винтов, для пинов, для резекции пазовый, для сверла, для сверла бедренной ножки, для спиц, для тибиальной резекции, долота, долота башенный, долота бедренного, долота тибиальный, интрамедуллярного сверла, интрамедуллярный, интрамедуллярный для тибиальной резекции, канюлированный, ключа центрующий, маркерных ребер, метатарзальный, метчика, метчика центрирующий, мягкотканый, нейтральный, Н-образного пробойника, определителя размера бедренный передний, отвертки шестигранной, передний, передний резекционный для бедра, перфорации, перфорационный угловой, пина, пластины мыщелковой, позиционера, пошаговой тибиальной резекции, пробойника, резекции, резекции бедра, резекции бедренного бокса, резекции бокса, резекции для ножки, резекции надколенника, резекции плеча, резекции тибиальный, резекции тибиальный универсальный, резекции фрезовой, резекции шейки, резекции щелевой, резекционный 4-в-1 для бедра, резекционный бедренный для интрамедуллярного сверла, резекционный для бедренного бокса, римера, сверил, сверил параллельный, сверла, сверил с отверстиями, сверла для тибиальной ножки, сверла надколенника, сверла офсетный, сверла с круглым отверстием, сверла с рукояткой, сверла специальный, сверла стандартный, сверла с отверстиями, сверла тройной, сверла/метчика, серкляжной проволоки, стандартный, стержня, стержня бедренный интрамедуллярный, тибиального пробойника, тибиального пробойника/долота, тибиальн... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биомет Ортопедикс, ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Biomet Orthopedics, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Biomet Orthopedics, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Biomet Spain Orthopaedics, S. L., C/Islas Baleares, 50 P.I. Fuente del Jarro. Е-46988 Paterna, Valencia, Spain. 2. Biomet Orthopedics LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA. 3. Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France. 4. Biomet 3i Dental Ibé,rica (VLC), c/ Islas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente del Jarro, 46988 Paterna, Valencia, Spain. 5. Biomet UK Limited, also trading as Biomet UK Healthcare Ltd., Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom. 6. Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China. 7. Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd, No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China. 8. MAS (PYXIDIS), ZAC de la Jarre, BP 11 FR-13009 Marseille, France. 9. Kirkstall Precision Ltd., Unit G5 & G6, Wyther Lane Industrial Estate, Leeds, LS5 3AR, United Kingdom. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |