Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24493 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6759 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер внутрисосудистый баллонный окклюзионный в вариантах исполнения: 1. Катетер внутрисосудистый баллонный окклюзионный Pruitt, длина 270 мм, наружный диаметр 0,99 мм (3F) или 1,32 мм (4F) или 1,65 мм (5F), шприц 3 мл, инструкция по применению. 2. Катетер внутрисосудистый баллонный окклюзионный Pruitt Irrigation, длина 230 мм, наружный диаметр 2,97 мм (9F), шприц 5 мл, инструкция по применению. 3. Катетер внутрисосудистый баллонный окклюзионный Pruitt Aortic, длина 240 мм, наружный диаметр 3,96 мм (12F), стилет, шприц 5 мл, шприц 30 мл, инструкция по применению. 4. Катетер внутрисосудистый баллонный окклюзионный LeMaitre Aortic, длина 800 мм, наружный диаметр 2,64 мм (8F) с баллоном 4,62 мм (14F) или 7,26 мм (22F), инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ангиомед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127540, Россия, Москва, ул. Дубнинская, д. 4, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127540, Россия, Москва, ул. Дубнинская, д. 4, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛеМейтр Васкуляр, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, Massachusetts 01803, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, Massachusetts 01803, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 131560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, Massachusetts 01803, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |