Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24497 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09517 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система эндоскопическая для объёмной визуализации 3DHD с принадлежностями 1. Контроллер видеокамеры эндоскопической для объёмной визуализации 3DHD. 2. Шнур питания. 3. Инструкция пользователя. Принадлежности: 1. Видеокамеры эндоскопические для объёмной визуализации 3DHD с совмещёнными каналами (от I до 2 шт.). 2. Видеокамеры эндоскопические для объёмной визуализации 3DHD с раздельными каналами (от 1 до 2 шт.). 3. Видеокамеры эндоскопические 3DHD одноканальные 2D (от I до 2 шт.). 4. Стереолапароскопы 3DHD с совмещёнными каналами 10 мм, 0°/30° (от 1 до 4 шт.). 5. Стереолапароскопы 3DHD с раздельными каналами 10 мм, 0`*/30®(от 1 до 4 шт.). 6. Лапароскопы автоклавируемые 5 мм, 5,5 мм, 10 мм 0°/30°/45`` (от 1 до 9 шт.). 7. Лапароскопы операционные с изгибом 45° автоклавируемые 10 мм, 0° (от 1 до 3 шт.). 8. Лапароскопы операционные с двумя изгибами 90° автоклавируемые 11 мм, 0° (от 1 до 3 шт.). 9. Гистероскопы автоклавируемые 2,7 мм, 4,0 мм 0°/12°/30°/70° (от 1 до 6 шт.). 10. Синусоскопы автоклавируемые 2,7 мм, 3,0 мм, 4,0 мм 0°/30°/45°/70° (от 1 до 9 шт.). 11. Отоскопы автоклавируемые 1,9 мм, 2,7 мм, 4,0 мм 0°/30°/70°(от 1 до 9 шт.). 12. Ларингоскопы автоклавируемые 4,0 мм, 6,0 мм, 10,0 мм 70°/90° (от 1 до 9 шт.). 13. Назофарингоскопы автоклавируемые 3,6 мм, 0° (от 1 до 3 шт.). 14. Артроскопы автоклавируемые 1,9 мм, 2,7 мм, 4,0 мм 0°/30°/70° (от 1 до 9 шт.). 15. Источник света эндоскопический 3DHD. 16. Лампы запасные для источника света эндоскопического 3DHD (от 1 до 3 шт.). 17. Световоды оптоволоконные 3DHD (от 1 до 5 шт.). 18. Видеопроцессор EndoSite Digital. 19. Шлемы EndoSite с двумя дисплеями, одеваемыми на голову (от 1 до 5 шт.). 20. Шлемы 3DHD с двумя дисплеями, одеваемыми на голову (от 1 до 5 шт.). 21. Очки эндоскопические 3DHD (от 1 до 50 шт.). 22. Очки поляризационные эндоскопические 3DHD (от 1 до 50 шт.). 23. Насадки на очки поляризационные эндоскопические 3DHD (от 1 до 50 шт.). 24. Мониторы жидкокристаллические цветные эндоскопические 3DHD (от 1 до 5 шт.). 25. Тележка-подставка для эндоскопического оборудования EndoSite. 26. Тележка-подставка для эндоскопического оборудования 3DHD. 27. Стол для укладки пациента. 28. Рабочие станции врача для архивации данных пациентов и эндоскопических изображений (от 1 до 3 шт.). 29. Программное обеспечение для рабочей станции врача (от 1 до 10 шт.). 30. Устройство архивации данных пациентов и эндоскопических изображений. 31. Принтер специальный. 32. Видеопринтер для вывода на печать изображений системы эндоскопической. 33. Видеопроекторы специальные (от 1 до 2 шт.). 34. Лампы запасные для видеопроектора специального (от 1 до 3 шт.). 35. Экран видеопроектора специальный. 36. Видеомагнитофон для записи изображений системы эндоскопической. 37. Дисковод записывающий CD/DVD. 38. Бумага стандартного формата для принтера специального (от 1 до 10 шт.). 39. Бумага стандартного формата для цветного видеопринтера (от 1 до 10 шт.). 40. Диски CD-R / DVD-R (от 1 до 100 шт.). 41. USB совместимая флэш-память для архивации данных пациентов и эндоскопических изображений (от 1 до 10 шт.). 42. USB совместимые жесткие диски для архивации данных пациентов и эндоскопических изображений (от 1 до 10 шт.). 43. Клавиатура специальная. 44. Система стабилизации напряжения. 45. Источники бесперебойного питания UPS (от 1 до 3 шт.). 46. Кабели соединительные (от 1 до 10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинские технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125438, Россия, г. Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125438, Россия, г. Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КонМед Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |