Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 245 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06831 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы c принадлежностями I. Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы, варианты исполнения: ММТ-554, ММТ-754, в составе: 1. Резервуары, варианты исполнения: ММТ-326A, ММТ-332A - до 2 шт. 2. Устройство для введения типа квик-сертер ММТ-395. 3. Устройства для инфузии типа квик-сет, варианты исполнения: ММТ-396, ММТ-399 - до 2 штук. 4. Ключ безопасности для помпы, варианты исполнения: ММТ-632, ММТ-641. 5. Клипса для помпы, варианты исполнения: ММТ-631, ММТ-640. 6. Зажимы 7005153 ? до 2 шт. 7. Батарейки Energizer - до 4 штук. 8. Чехол для помпы, варианты исполнения: ММТ-616, MMT-644, АСС-744. 9. Сумка для принадлежностей черная. 10. Инструкции по применению. II. Принадлежности: 1. Колпачок для батарейного отсека ММТ-638. 2. Ключ безопасности для помпы ММТ-632. 3. Клипса для помпы ММТ-631. 4. Зажим 7005153. 5. Чехол для помпы АСС-744. 6. Устройство для считывания и передачи данных CareLink USB MMT-7305 в составе: устройство для считывания и передачи данных CareLink USB MMT-7305, инструкция по применению, СD-Rom. III. Производитель: 1. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel Road #31, km 24, hm4, PR 00777, Juncos, USA. 2. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase Bayan Lepas, 11900, Malaysia. 3. Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P., Mexico. 4. SMC Costa Rica, Multitenant #5, B13, Calle 4, Zona Zranc Coyol, 100 metros al sur de Riteve, El Coyol, Alajuela, Costa Rica. IV. Место производства: 1. MedRel Road #31, km 24, hm4, PR 00777, Juncos, USA. 2. Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase Bayan Lepas, 11900, Malaysia. 3. Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P., Mexico. 4. Multitenant #5, B13, Calle 4, Zona Zranc Coyol, 100 metros al sur de Riteve, El Coyol, Alajuela, Costa Rica. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник МиниМед Инк", |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 207650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |