RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24508
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4083
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДМ-МТ" по ТУ 9442-050-47245915-2015
Состав: 1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский «СОЛО ДМ-МТ», производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, основными узлами которого являются: 1.1. Узел печатный MDLink2, производства ООО «Резонит», Россия, или CIPEM НК Со. Ltd, Китай, или TRADPOST Technology Limited, Китай. 1.2. Узел печатный MDTile2, производства ООО «Резонит», Россия, или CIPEM НК Со. Ltd, Китай (не более 4 шт.). 1.3. Узел печатный MDDIAG2, производства ООО «Резонит», Россия. 1.4. Узел печатный MDInd2, производства ООО «Резонит», Россия. 1.5. Плита, производства ООО «Эпсилон», Россия или Sandvik АВ, Швеция. 1.6. Крышка карбоновая, производства Multi-Ply Components Ltd, Великобритания. 1.7. Экран усиливающий, варианты исполнения: - Min-R EV 150, или Min-R EV 190, или Min-R 2190, производства Carestream Health, Inc., США, - CsI Scintillator ALS200-230x293, производства Hamamatsu, Япония, - APS 293x228, производства PerkinElmer, Inc., США, - Solid Screen CsI:TI Scintillator on AL Substrate, производства Siemens AG, Германия, - экран сцинтиллирующий, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 1.8. Фоточувствительный модуль КМОП СМ42М, производства Teledyne DALSA B.V., Нидерланды (не более 4 шт.). 1.9. Модуль интерфейсный iPORT NTx-Mini PT01-PB0MH1-32BG33, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 1.10. Волоконно-оптическая шайба, производства Incom, Inc., США. 2. Блок питания детектора, варианты исполнения: - AFM45US24, производства ХР Power Limited, Сингапур, - ECS65US24, производства ХР Power Limited, Сингапур, - DSP 100-24, производства TDK-Lambda, Япония. 3. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ), производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, в составе: 3.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: - МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, - Panatech, производства «Panatech BV», Нидерланды. 3.2. Монитор ЖК, базовый с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея. 3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. Эксплуатационная документация: 1. Ведомость эксплуатационных документов КЖЛЯ.050.000.00.00.00.000.ВЭ, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 2. Руководство по эксплуатации КЖЛЯ.050.000.00.00.00.000.РЭ, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 3. Формуляр КЖЛЯ.050.000.00.00.00.00.000.ФО, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "МТЛ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "МТЛ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6
ОКП/ОКПД226.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260350
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияАО "МТЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, городское поселение Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях