Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 24512 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02388 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Радиологическая Информационная Система "ИнтегРИС-МТ" по ТУ 9442-026-47245915-2008 1. Центр обработки данных (ЦОД), производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия: 1.1. Компьютер на базе PC, не ниже 2х Intel XEON 2Ghz, с объемом оперативной памяти не менее 1Гб, с RAID массивом совокупным объемом не менее 100 Гб, RW CD- Rom, 1.2. Сетевые коммутационные устройства, 1.3. Специализированное программное обеспечение (СПО-ЦОД), 1.4. Специализированное программное обеспечение (СПО-РИС). 2. Автоматизированное рабочее место (АРМ) регистратора, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия: 2.1. Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений - рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ», 2.2. Специализированное программное обеспечение (СПО-РИС). 3. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия: 3.1 Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений - рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ - МТ», 3.2. Специализированное программное обеспечение (СПО-РИС). 4. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача-диагноста, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия: 4.1. Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений - рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ - МТ», 4.2. Специализированное программное обеспечение (СПО-РИС). 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача-клинициста, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия: 5.1. Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений - рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ - МТ», 5.2. Специализированное программное обеспечение (СПО-РИС). 6. Томографический DICOM сервер Panatech TD Server Light, «Panatech BV», Нидерланды. 7. Томографический DICOM сервер Panatech TD Server Standard, «Panatech BV», Нидерланды. 8. Томографический DICOM сервер Panatech TD Server Premium, «Panatech BV», Нидерланды. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "МТЛ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "МТЛ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6 |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240300 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "МТЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, городское поселение Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |