Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24530 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4613 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Управляемые проводники Fathom для периферических интервенций 1. Управляемые проводники Fathom-14 в комплекте с устройством для вращения (1 шт.) и интродьюсером (1 шт.), модели: - Управляемый проводник Fathom-14, длина 200 см, формируемый кончик длиной 10 см. - Управляемый проводник Fathom-14, длина 200 см, длина кончика 10 см. - Управляемый проводник Fathom-14, длина 300 см, длина кончика 10 см. - Управляемый проводник Fathom-14, длина 300 см, формируемый кончик длиной 10 см. 2. Управляемые проводники Fathom-16 в комплекте с устройством для вращения (1 шт.) и интродьюсером (1 шт.), модели: - Управляемый проводник Fathom-16, длина 180 см, длина кончика 20 см. - Управляемый проводник Fathom-16, длина 180 см, длина кончика 10 см. - Управляемый проводник Fathom-16, длина 140 см, длина кончика 20 см. - Управляемый проводник Fathom-16, длина 140 см, длина кончика 10 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синерджи Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 254580 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442, USA 2. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway Global Park, Heredia, Costa Rica. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |