Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24538
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4279
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема контроля положения кончика периферически вводимого центрального венозного катетера Sherlock 3CG (Sherlock 3CG TCS Standalone), с принадлежностями
Основной состав: 1. Дисплей системы Sherlock 3CG. 2. Датчик определения положения Sherlock 3CG. 3. Аккумуляторная батарея. 4. Блок питания. 5. Сетевой кабель. 6. Пульт дистанционного управления с USB-приемником и элементом питания ААА. Принадлежности: 1. Держатель пульта дистанционного управления. 2. Чехол для датчика определения положения Sherlock 3CG. 3. Принтер. 4. Удлинительный кабель USB. 5. Разветвитель на 4 порта USB. 6. Стилус. 7. CD-диск с инструкцией по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бард Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБард Эксесс Системс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации165240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Bard Access Systems Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA. 2. Dymax Corporation, 110 Marshall Drive Warrendale, Pennsylvania, 15086, USA. 3. Dymax Corporation, 141 Zehner School Road Zelienople, Pennsylvania, 16063, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях