Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 24538 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4279 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система контроля положения кончика периферически вводимого центрального венозного катетера Sherlock 3CG (Sherlock 3CG TCS Standalone), с принадлежностями Основной состав: 1. Дисплей системы Sherlock 3CG. 2. Датчик определения положения Sherlock 3CG. 3. Аккумуляторная батарея. 4. Блок питания. 5. Сетевой кабель. 6. Пульт дистанционного управления с USB-приемником и элементом питания ААА. Принадлежности: 1. Держатель пульта дистанционного управления. 2. Чехол для датчика определения положения Sherlock 3CG. 3. Принтер. 4. Удлинительный кабель USB. 5. Разветвитель на 4 порта USB. 6. Стилус. 7. CD-диск с инструкцией по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бард Рус |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бард Эксесс Системс, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 165240 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bard Access Systems Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA. 2. Dymax Corporation, 110 Marshall Drive Warrendale, Pennsylvania, 15086, USA. 3. Dymax Corporation, 141 Zehner School Road Zelienople, Pennsylvania, 16063, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |