Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24540 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6897 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский лазерный дерматологический SINON, с принадлежностями Состав: 1. Аппарат медицинский лазерный дерматологический SINON - 1 шт. 2. Кронштейн шарнирный для аппарата SINON - 1 комплект, в составе: 2.1. Кронштейн шарнирный для аппарата SINON - 1 шт. 2.2. Противовес для кронштейна SINON - 1 шт. 2.3. Кольцо-фиксатор шланга для шарнирного кронштейна - 3 шт. 2.4. Шланг воздушный силиконовый, длина 2,5 м - 1 шт. 2.5. Ящик транспортировочный для шарнирного кронштейна - 1 шт. 3. Шнур питания, длина 5 м - 1 шт. 4. Ключ для аппарата - 2 шт. 5. Педаль ножная с защитной скобой и кабелем - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации аппарата SINON - 1 шт. 7. Очки защитные Alma Lasers - 2 шт. 8. Насадка SINON с наконечниками - 1 комплект (при необходимости), в составе: 8.1. Насадка SINON - 1 шт. 8.2. Наконечник EPI серебристый - 1 шт. 8.3. Наконечник EPI зелёный - 1 шт. 8.4. Наконечник EPI чёрный - 1 шт. 8.5. Наконечник серебристый - 1 шт. 8.6. Наконечник синий - 1 шт. 8.7. Наконечник красный - 1 шт. 8.8. Наконечник золотой - 1 шт. 8.9. Ящик для насадки и наконечников SINON - 1 шт. 9. Насадка 5х5 Pixel с наконечниками - 1 комплект (при необходимости), в составе: 9.1. Насадка 5х5 Pixel - 1 шт. 9.2. Наконечник FX 12 для насадок Pixel - 3 шт. 9.3. Ящик металлический для насадки и наконечников Pixel - 1 шт. 10. Наконечник 2324 3 мм "Soft Spot" - 1 комплект (при необходимости), в составе: 10.1. Наконечник 2324 3 мм "Soft Spot" - 1 шт. 10.2. Ящик для наконечника 2324 3 мм "Soft Spot" - 1 шт. Принадлежности: 1. Брелок для ключа - не более 3 шт. 2. Скоба для укладки кабеля педали - не более 6 шт. 3. Болт M4X8 с внутренним шестигранником DIN 912 - не более 12 шт. 4. Болт M3X10 с внутренним шестигранником DIN 912 - не более 12 шт. 5. Шайба M4X10X0,8 - не более 12 шт. 6. Стяжка кабельная 280 мм - не более 6 шт. 7. Лента-липучка чёрная - не более 3 шт. 8. Фильтр деионизационный - не более 3 шт. 9. Ящик металлический для принадлежностей - не более 3 шт. 10. Фитинг металлический для шланга - не более 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Институт клинической трихологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119019, Россия, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119019, Россия, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ALMA LASERS Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900 Caesarea, Israel. 2. ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |