RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24541
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6441
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияБоры стоматологические
варианты исполнения: I. Боры стоматологические алмазные, многократного использования (вид 241900). 1. Крупный размер зерна, d 0.8 мм - 5.0 мм: - бочка G811, T811, GV811, GW811, - груша G822, G830, G830L, GV830L, GW830L, T830L, VT830L, - колесо G815, G817, G818, G909, GV909, GW909, - конус G852, G858, G859, G859L, GSD1, GV858, GW858, - конус, безопасный конец G851, G857, - конус, боковое резание G846S, - конус, закругленный конец 6850, 6856, D254, G845KR, G846KR, G847KR, G849, G850, G850KR, G850L, G855, G856, G856L, GV847KR, GV850, GV855, GV856, GV856L, GW847KR, GW850, GW856, GW856L, T850, T856, VT850, - конус, усеченный конец G845, G846, G847, G848, 6848, T848, G848L, T848L, 6848L, GV847, GV848, GW847, GW848, - обратный конус G805, G807, G806, G813, G813L, - пламя G860, G861, G862, G863, 6863, T863, G864, G863L, G888, G883, G889, G898, GV862, GV863, GW862, GW863, - почка G368, G369, GV368, GW368, - почка заостренная G899, GW899, - специальная G370, G653, G656, - торпеда конусная G878K, G879K, GV877K, GV878K, GV879K, GW877K, GW878K, GW879K, T878K, T879K, - торпеда цилиндрическая G877, G878, G879, G879L, GV878, GV879, GW878, GW879, T878, T879, VT879, - цилиндр G835, G836, G837, G837L, G842, T837, T842, - цилиндр, закругленный конец 6842KR, 6842R, G835KR, G836KR, G837KR, G838, G880, G881, G882, GV835KR, GV837KR, GV880, GV881, GW835KR, GW837KR, GW880, GW881, T881, T882, - цилиндр, острый конец G884, G885, G886, - шар 6801, G801, G801L, GV801, GW801, - шар с буртиком G802, - яйцо G379, GV379, GW379. 2. Мелкий размер зерна, d 0.7 мм - 3.5 мм: - груша F822, F830, F830L, FV830L, FW830L, - конус 8858, 8859, BA160, F852, F858, F859, F859L, KF859L, - конус с выпуклой стороной F833, - конус, безопасный конец F851, F857, - конус, закругленный конец F356, F845KR, F846KR, F847KR, F849, F850, F850L, F856, F856L, FV850, FW847KR, FW850, KF856, , - конус, закругленный, боковое резание с направителем F998, - конус, усеченный конец BA171, F847, F848, - обратный конус F805, BA010, - пламя F860, F861, F862, F863, F864, F888, F889, F898, FV863, FW860, FW863, - полушар проксимальный F970, F980, F985, - почка F368, F369, F831, F831L, F832, F832L, FV368, FW368, KF369, - почка заостренная F899, FW899, - пуля F972, F390, BA274, - специальная F392, F370, - торпеда конусная BA294, BA295, F878K, F879K, FV877K, FV878K, FV879K, FW877K, FW878K, FW879K, - торпеда цилиндрическая F877, F878, F879, F879L, FV878, FW878, FW879, KF879, - цилиндр F835, BA108, F836, F837, F837L, - цилиндр, закругленный конец F364, F835KR, F836KR, F837KR, BA137, BA138, F880, F881, F882, FV881, FW835KR, FW837KR, FW880, FW881, KF881, - цилиндр, концевое резание F839, - цилиндр, острый конец F885, F886, - шар F801, BA001, FV801, FW801, KF801L, - шар с буртиком F802, - яйцо F379, BA277, FW379, KF379L. 3. Очень крупный размер зерна, d 1.0 мм - 11.0 мм: - бочка SG811, - груша 5830, SG822, T822, SG830, SG830L, T830L, - колесо SG909, - конус SG852, SG858, SG859, SG859L, T859, DDG893, DDG894, - конус, безопасный конец SG857, - конус, закругленный конец 5856, SG850, SG850KR, SG850L, SG855, SG856, SG856L, SGW837KR, T5856, T850, T856, - конус, закругленный, боковое резание с направителем SG998, - конус, усеченный конец SG847, SG848, SG848L, 5848L, T5848L, T846, T848, DDG405, - обратный конус SG805, SG806, SG807, SG813, - пламя 5860, SG860, SG862, SG863, SG864, SG889, DDG860, - почка SG368, 5369, - почка заостренная SG899, - пуля 5862, - специальная DG410, DG420, DG430, DG440, DG450, SG652, SG655, SG656, 490, - торпеда конусная SG878K, T878K, SG879K, T879K, - торпеда цилиндрическая SG878, T878, SG879, T879, SG879L, T879L, - цилиндр SG835, SG836, T836, SG837, SG837L, T837, SG842, DDG840, - цилиндр, закругленный конец SG835KR, SG836KR, SG837KR, SG838, SG880, SG881, SG881KS, SG882, - цилиндр, острый конец SG885, SG886, T886, - шар SG801, SG801L, - шар с буртиком SG802, - яйцо SG379, DDG369. 4. Средний размер зерна, d 0.7 мм - 5.0 мм: - бочка 811, - груша 822, 830, 830L, V830L, W830L, - колесо 815, 817, 818, 820, 909, - конус 852, 858, 859, 859L, - конус с выпуклой стороной 833, - конус, безопасный конец 851, 857, - конус, боковое резание 848A, - конус, закругленный конец 356, 845KR, 846KR, 847KR, 849, 850, 850KR, 850L, 854R, 855, 856, 856L, G254, K856, V845KR, V846KR, V850, W845KR, W846KR, W847KR, W850, - конус, закругленный, боковое резание с направителем 998, - конус, концевое резание 840, - конус, усеченный конец 845, 846, 847, 848, 848L, 854, 848L, A848, AL847, AL848, AX845, AX847, W847, - линза 825, - обратный конус 805, 807, 807L, 808, - обратный конус с буртиком 806, 809, 813, 813L, - обратный конус, боковое резание, вогнутый конец 812, - пламя 860, 861, 862, 863, 863L, 864, 883, 888, 889, 890, 898, V863, W863, - пламя с безопасным концом 861SE, 863SE, - полушар проксимальный 970, 980, - почка 366, 368, 369, 831, 831L, 832, 832L, V368, W368, - почка заостренная 899, W899, - пуля 390, - специальная 392, 655, 834, 834A, 868A, - торпеда конусная 874K, 876K, 877K, 878K, 879K, V878K, V879K, W877K, W878K, W879K, - торпеда цилиндрическая 874, 875, 876, 877, 878, 879, 879L, AX878, AX879, K879, V878, V879, W878, W879, - цилиндр 835, 836, 837, 837L, 840, 842, A837, A842, - цилиндр, закругленный конец 364, 835KR, 836KR, 837KR, 838, 842R, 880, 881, 882, K881, V835KR, V837KR, V880, V881, W835KR, W837KR, W880, W881, - цилиндр, концевое резание 839, - цилиндр, острый конец 884, 885, 886, - шар 801, 801L, V801, W801, - шар с буртиком 802, 802L, K802L, - яйцо 379, W379. 5. Ультрамелкий размер зерна, d 0.9 мм - 3.5 мм: - конус UF859, KUF859L, - конус, закругленный конец UF356, KUF856, - пламя UF862, F863, - почка UF368, KUF369, - торпеда цилиндрическая KUF879, - цилиндр, закругленный конец KUF881, - шар KUF801L. 6. Экстрамелкий размер зерна, d 1.0 мм - 2.5 мм: - груша C830, C830L, - конус C852, C858, C859, C859L, KC859L, - конус с выпуклой стороной C833, - конус, закругленный конец C356, C850, C850L, C856, KC856, - конус, усеченный конец C847, C848, - пламя C860, C861, C862, C863, C864, C889, - почка C368, C369, C831, C831L, C832, C832L, KC369, - пуля C390, C972, - специальная C392, - торпеда цилиндрическая C878, C879, KC879, - цилиндр, закругленный конец C364, C881, C882, KC881, - шар C801, KC801L, - яйцо C379. 7. Комбинированная рабочая часть мелкий/крупный размеры зерна, d 1.4 мм - 1.6 мм: - конус, закругленный конец GF844. II. Боры стоматологические твердосплавные, многократного использования (вид 184310). 1. Нарезка зубчиков бора крупная, двойное спиральное симметричное резание, d 1.0 мм - 6.0 мм: - груша 50, - конус, закругленный конец 50, 2535, DLC-50, - почка 50, - пуля 50, DLC-50, - цилиндр, закругленный конец 2635, 50. 2. Нарезка зубчиков бора очень крупная, двойное спиральное симметричное резание, d 6.0 мм - 7.0 мм: - почка 55, - пуля 55, - цилиндр, закругленный конец 55. 3. Нарезка зубчиков бора средняя, двойное спиральное симметричное резание, d 0.8 - 8.0 мм: - груша 10, DLC-10, - конус 10, - конус, боковое резание 10, 2436, DLC-10, - конус, закругленный конец 10, 2536, DLC-10, - обратный конус 10, TC30X, - почка 10, DLC-10, - пуля 10, DLC-10, - торпеда цилиндрическая 10, DLC-10, - цилиндр 10, - цилиндр, боковое резание 10, 2936, - цилиндр, закругленный конец 2636, 10, DLC-10, - шар 10, C1SX, - яйцо 10, DLC-10. 4. Нарезка зубчиков бора тонкая, двойное спиральное симметричное резание, d 1.0 - 6.0 мм: - груша 20, - конус, боковое резание 20, - конус, закругленный конец 20, DLC-20, - обратный конус 20, TC42X, - почка 20, - пуля 20, DLC-20, - торпеда цилиндрическая 20, DLC-20, - цилиндр, боковое резание 20, - цилиндр, закругленный конец 20, DLC-20, - шар 20, - яйцо 20, DLC-20. 5. Нарезка зубчиков бора очень тонкая, двойное спиральное симметричное резание, d 1.4 мм - 4.5 мм: - груша 30, 31, DLC-30, - конус, боковое резание 30, - конус, закругленный конец 30, 31, DLC-30, - обратный конус 30, 31, - почка 30, - пуля 30, DLC-30, - торпеда цилиндрическая 30, 31, - цилиндр, закругленный конец 30, 31, - яйцо 30, DLC-30. 6. Нарезка зубчиков бора левая спиральная тонкая, d 0.7 мм - 3.1 мм: - конус, боковое резание 2466, - цилиндр 3266, - цилиндр боковое резание 2966, - цилиндр, закругленный конец 2666. 7. Нарезка зубчиков бора левая спиральная очень тонкая, d 1.0 мм - 4.0 мм: - конус, боковое резание 2466F, - конус, закругленный конец 2566, 2566F, - цилиндр, боковое резание 2966F, - цилиндр, закругленный конец 2660, 2666F. 8. Нарезка зубчиков бора левая спиральная, средняя, d 1.2 мм - 2.3 мм: - пламя TC48LS, - пуля TC390S, - яйцо TC379S. 9. Нарезка зубчиков бора левая спиральная крупная, d 1.0 мм - 4.0 мм: - конус, закругленный конец 3781, - цилиндр, закругленный конец 3681. 10. Нарезка зубчиков бора левая спиральная, правое резание, очень крупная, двойное спиральное симметричное резание, d 6.0 мм - 7.0 мм: - почка 86, L55, - пуля 86, - цилиндр, закругленный конец 86. 11. Нарезка зубчиков бора левая спиральная, правое резание, средняя, двойное спиральное симметричное резание, d 1.6 мм - 4.0 мм: - конус, закругленный конец 26, DLC-26, - торпеда цилиндрическая 26, DLC-26, - цилиндр, закругленный конец 26. 12. Нарезка зубчиков бора левая спиральная, правое резание, тонкая, двойное спиральное симметричное резание, d 1.4 мм - 6.0 мм: - конус, закругленный конец 27, - пуля 27, - торпеда цилиндрическая 27, - цилиндр, закругленный конец 27, - яйцо 27. 13. Нарезка зубчиков бора левое резание, очень крупная, двойное спиральное симметричное резание, d 4.0 мм - 6.0 мм: - груша 53, - конус, закругленный конец 53, - пуля 53. 14. Нарезка зубчиков бора левое резание, крупная, двойное спиральное симметричное резание, d 4.5 мм - 6.0 мм: - конус, закругленный конец 51, - почка 51, - пуля 51. 15. Нарезка зубчиков бора левое резание, средняя, двойное спиральное симметричное резание, d 2.3 мм - 6.0 мм: - конус, закругленный конец L10, - пуля L10. 16. Нарезка зубчиков бора левое резание, тонкая, двойное спиральное симметричное резание, d 2.3 мм - 4.5 мм: - конус, закругленный конец L20, - торпе... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФАРМ-БАЛТ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия198097, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Трефолева, д. 42
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 36, корп. 2, лит. Б, пом. 1-Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЕдента Етаблиссмент
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Еdenta Etablissement, Industriestrasse 13, 9486 Schaanwald, Liechtenstein
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Еdenta Etablissement, Industriestrasse 13, 9486 Schaanwald, Liechtenstein
ОКП/ОКПД232.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияЕdenta Etablissement, Industriestrasse 13, 9486 Schaanwald, Liechtenstein
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях