RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24560
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06195
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСреда культуральная для поддержания жизнедеятельности клеток человека
1. Среда культуральная для переноса гамет и эмбрионов Human Tubal Fluid (HTF) Medium. 2. Среда культуральная для переноса гамет и эмбрионов Modified Human Tubal Fluid (HTF) Medium. 3. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Multipurpose Handling Medium (MHM) with Gentamicin. 4. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Multipurpose Handling Medium-Complete (MHM-Complete) with Gentamicin. 5. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Modified НAM’S F-10 HEPES Basal Medium. 6. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Modified НAM’S F-10 Basal Medium. 7. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами PBS 1X – Dulbecco’s Phosphate Buffered Saline Solution. 8. Среда культуральная для переноса гамет и эмбрионов Complete Human Tubal Fluid (HTF) Medium with SSS. 9. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов P-1 (Pre-implantation Stage One) Medium. 10. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Complete P-1 (Pre-implantation Stage One) Medium with SSS. 11. Среда культуральная вспомогательная Serum Substitute Supplement (SSS). 12. Среда культуральная вспомогательная Dextran Serum Supplement (DSS). 13. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов ECM (Early Cleavage Medium) Medium. 14. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов ECM (Complete Early Cleavage Medium) Medium with SSS. 15. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов ECM (Complete Early Cleavage Medium) Medium with DSS. 16. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Continuous Single Culture with Gentamicin. 17. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Continuous Single Culture Complete with HSA. 18. Среда культуральная вспомогательная Human Serum Albumin (HSA). 19. Среда культуральная для культивирования эмбрионов до стадии бластоцисты MultiBlast Medium. 20. Среда культуральная для культивирования эмбрионов до стадии бластоцисты Complete MultiBlast Medium with SSS. 21. Среда культуральная для культивирования эмбрионов до стадии бластоцисты Complete MultiBlast Medium with DSS. 22. Среда культуральная вспомогательная Oil for Embryo Culture. 23. Среда культуральная для биопсии эмбрионов Embryo Biopsy Medium. 24. Среда культуральная для иммобилизации сперматозоидов 7% Polyvinylpyrrolidone (PVP) with HSA. 25. Среда культуральная для иммобилизации сперматозоидов 10% Polyvinylpyrrolidone (PVP) with HSA. 26. Среда культуральная для иммобилизации сперматозоидов Lyophilized Polyvinylpyrrolidone (PVP). 27. Среда культуральная вспомогательная Tyrode&apos,s Solution - Acidified. 28. Среда культуральная для замораживания спермы Sperm Maintenance Medium. 29. Среда культуральная для замораживания спермы Freezing Medium - TYB w/gent. 30. Среда культуральная для хранения спермы Refrigeration Medium - TYB w/gent. 31. Среда культуральная для размораживания бластоцит Blastocyst Thaw Media Kit. 32. Набор сред культуральных для размораживания ооцитов, эмбрионов и бластоцист после витрификации Vit-Kit- Thaw Solutions Only. 33. Среда культуральная для обработки ооцитов Hyaluronidase Solution. 34. Среда культуральная для выделения подвижных сперматозоидов из спермы Isolate. 35. Среда культуральная для выделения подвижных сперматозоидов из спермы Isolate Stock Solution (90%). 36. Среда культуральная для выделения подвижных сперматозоидов из спермы Isolate Concentrate (100%). 37. Среда культуральная для обработки спермы Sperm Washing Medium. 38. Набор сред культуральных для витрификации ооцитов, эмбрионов и бластоцист Vit-Kit- Freeze Solutions Only с принадлежностями. Принадлежности: 1. Закрытая система для витрификации Cryotip. 2. Закрытая система для витрификации Cryolock.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ТМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127486, Россия, г. Москва, ул. Дегунинская, дом 1, корпус 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127486, Россия, г. Москва, ул. Дегунинская, дом 1, корпус 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИрвин Сайнтифик Сейлз Кампани, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, , Irvine Scientific Sales Company, Inc., 2511 Daimler Street, Santa Ana, California 92705-5588, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Irvine Scientific Sales Company, Inc., 2511 Daimler Street, Santa Ana, California 92705-5588, USA
ОКП/ОКПД220.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации217420
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Irvine Scientific Sales Company, Inc. 2511 Daimler Street, Santa Ana, California 92705, USA. 2. Biotech, Inc., 5975 Shiloh Rd., Suite 101, Alpharetta, Georgia, 30005, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях