RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24581
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05207
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияТомограф компьютерный MX 16-Slice с принадлежностями
1. Устройство гентри. 2. Рентгеновская трубка. 3. Пульт управления. 4. Рабочее место оператора. 5. Блок питания. 6. Детектор специальный. 7. Рентгеновский высоковольтный генератор. 8. Монитор специальный жидкокристаллический. 9. Манипулятор специальный "мышь" и "трэкболл". 10. Специальная клавиатура. 11. Стол для пациента с матрасом. 12. Защитный кожух. 13. Коллиматор. Принадлежности: 1. Манипуляторы специальные типа "мышь" и "трэкболл" (от 1 до 5 штук). 2. Специальные клавиатуры (от 1 до 5 штук). 3. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 4. Специальные дисководы (от 1 до 10 штук). 5. Модемные устройства специальные (от 1 до 5 штук). 6. Ремни для фиксации пациента (от 1 до 20 штук). 7. Подставки для рук и ног (от 1 до 10 штук). 8. Фиксирующие подголовники (от 1 до 5 штук). 9. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 5 штук). 10. Силовые понижающие трансформаторы (от 1 до 5 штук). 11. Стабилизаторы (от 1 до 5 штук). 12. Мониторы для контроля и отображения физиологических параметров (от 1 до 5 штук). 13. Электроды ЭКГ (от 1 до 50 упаковок). 14. Устройства автоматические для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 15. Стойки для устройства автоматического для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 16. Фиксаторы для устройства автоматического для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 17. Баллоны для устройства автоматического для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 18. Головки для устройства автоматического для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 19. Модули мобильные (включающие компоненты рентгензащиты, кондиционирования и обеспечения электроснабжения) (от 1 до 5 штук). 20. Компьютерные рабочие станции для обработки, просмотра и архивирования изображений с программным обеспечением (от 1 до 5 штук). 21. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, USB - носителях (от 1 до 100 штук). 22. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, USB - носителях (от 1 до 100 штук). 23. Серверные устройства для хранения, записи и передачи медицинских диагностических изображений (от 1 до 10 штук). 24. Мониторы специальные жидкокристаллические (от 1 до 10 штук). 25. Фартуки рентгенозащитные (от 1 до 5 штук). 26. Кювезы для педиатрических исследований (от 1 до 5 штук). 27. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 28. Негатоскопы для просмотра изображений на пленке (от 1 до 5 штук). 29. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 20 штук). 30. Щиты рентгенозащитные (от 1 до 5 штук). 31. Блоки обработки и анализа данных (от 1 до 5 штук). 32. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук). 33. Блоки рентгеновской съемки (от 1 до 5 штук). 34. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук). 35. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук). 36. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 20 штук). 37. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие, печатные запоминающие устройства (от 1 до 100 штук). 38. Проводники электрические (от 1 до 100 штук). 39. Индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 40. Переключатели (от 1 до 50 штук). 41. Реле (от 1 до 50 штук). 42. Преобразователи электрические (от 1 до 50 штук). 43. Предохранители (от 1 до 150 штук). 44. Распределительные щиты (от 1 до 5 штук). 45. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 штук). 46. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) (от 1 до 100 штук). 47. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части (от 1 до 10 штук). 48. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 20 штук). 49. Защитные крышки (от 1 до 10 штук). 50. Помпы масляные (от 1 до 5 штук). 51. Рентгеновский люминесцентный экран. 52. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 53. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 200 штук). 54. Угольные щетки (от 1 до 100 штук). 55. Печатные схемы (от 1 до 100 штук). 56. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). 57. Электромотор специальный (от 1 до 7 штук). 58. Мембраны (от 1 до 10 штук). 59. Кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук). 60. Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 20 штук). 61. Фитинги (от 1 до 50 штук). 62. Трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 100 штук).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФИЛИПС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФилипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No.258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People`s Republic of China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No.258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People`s Republic of China
ОКП/ОКПД226.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации135190
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No.258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People`s Republic of China. 2. ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ", Россия, 143560, Московская область, Истринский район, с. Ново-Петровское, вблизи пос. Румянцево.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях