Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 24588 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6666 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный диодный стоматологический CHEESE, варианты исполнения: CHEESE DEN7A, CHEESE DEN7B, CHEESE DEN10B, CHEESE DEN10C, с принадлежностями I. Состав: 1. Аппарат лазерный диодный стоматологический. 2. Аварийный выключатель. 3. Шнур питания. 4. Очки защитные, 2 шт. 5. Световод диаметром 200 мкм. 6. Световод диаметром 400 мкм. 7. Рукоятка для световода. 8. Наконечник фиксирующий одноразовый для рукоятки, 4 шт. 9. Ножной переключатель. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Алюминиевый чемодан. 12. Аккумуляторная батарея. 13. Диск для световода. 14. Держатель рукоятки. 15. Адаптер питания. 16. Защитная блокировка. 17. Ручка для переноса аппарата. II. Принадлежности: 1. Резак для световода, не более 5 шт. 2. Стриппер для световода, не более 5 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медлайн |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ухань Джигаа Оптроникс Технолоджи Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Wuhan Gigaa Optronics Technology Co., Ltd., 5, 6/F, Unit A, B, Building B8, Hi-Tech Medical Device Industrial Park, #818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan 430206, China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Wuhan Gigaa Optronics Technology Co., Ltd., 5, 6/F, Unit A, B, Building B8, Hi-Tech Medical Device Industrial Park, #818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan 430206, China |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317730 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wuhan Gigaa Optronics Technology Co., Ltd., 5, 6/F, Unit A, B, Building B8, Hi-Tech Medical Device Industrial Park, #818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan 430206, China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |