Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24588
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6666
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат лазерный диодный стоматологический CHEESE, варианты исполнения: CHEESE DEN7A, CHEESE DEN7B, CHEESE DEN10B, CHEESE DEN10C, с принадлежностями
I. Состав: 1. Аппарат лазерный диодный стоматологический. 2. Аварийный выключатель. 3. Шнур питания. 4. Очки защитные, 2 шт. 5. Световод диаметром 200 мкм. 6. Световод диаметром 400 мкм. 7. Рукоятка для световода. 8. Наконечник фиксирующий одноразовый для рукоятки, 4 шт. 9. Ножной переключатель. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Алюминиевый чемодан. 12. Аккумуляторная батарея. 13. Диск для световода. 14. Держатель рукоятки. 15. Адаптер питания. 16. Защитная блокировка. 17. Ручка для переноса аппарата. II. Принадлежности: 1. Резак для световода, не более 5 шт. 2. Стриппер для световода, не более 5 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медлайн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияУхань Джигаа Оптроникс Технолоджи Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Wuhan Gigaa Optronics Technology Co., Ltd., 5, 6/F, Unit A, B, Building B8, Hi-Tech Medical Device Industrial Park, #818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan 430206, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Wuhan Gigaa Optronics Technology Co., Ltd., 5, 6/F, Unit A, B, Building B8, Hi-Tech Medical Device Industrial Park, #818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan 430206, China
ОКП/ОКПД226.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации317730
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияWuhan Gigaa Optronics Technology Co., Ltd., 5, 6/F, Unit A, B, Building B8, Hi-Tech Medical Device Industrial Park, #818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan 430206, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях