Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2459 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1568 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Генетический секвенатор MiSeq в вариантах исполнения: MiSeq, MiSeqDx I. Генетический секвенатор MiSeq в вариантах исполнения: - MiSeq, - MiSeqDx. II. В составе: 1. Базовый блок прибора, 2. Инструкция по безопасности, (1шт.) 3. Инструкция по эксплуатации, (1шт.) 4. Лоток для промывки прибора, (2 шт.) 5. Наклейки для левой панели, (2 шт.) 6. Бутыль для промывки прибора, до 500 мл, (1 шт.) 7. Банка для слива отработанной жидкости, до 800 мл, (1 шт.) 8. Крышка для банки для слива отработанной жидкости, до 800 мл, (1 шт.) 9. Т-образный М6 шестигранный ключ, 6 дюймов, (1 шт.) 10. Т-образный 5/64? шестигранный ключ, 6 дюймов, (1 шт.) 11. Кабель для подключения к интернет сети, (1 шт.) 12. Кабель электропитания, (1 шт.) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИнтерЛабСервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, ул.Садовническая, д.20/13, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, 3-й проезд Перова Поля, д.8, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Иллюмина, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, CA 92122, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, CA 92122, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 332060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Illumina, Inc., Hayward, 25861 Industrial Blvd, Hayward California 94545, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |